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Bewertung der Implementierung der hemisphärischen Dominanz während der Entwicklung (HEMISPHERENOR)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bewertung der Umsetzung der hemisphärischen Dominanz während der Entwicklung: Elektrometabolische und hämodynamische Studie bei neugeborenen Frühgeborenen oder termingerecht geborenen

Viele kognitive Funktionen des Menschen basieren auf asymmetrischen Gehirnnetzwerken. Bei den meisten Erwachsenen wird Sprache größtenteils von der linken Hemisphäre verarbeitet, während andere auditive Behandlungen, wie z. B. die Spracherkennung, eher auf der rechten Hemisphäre basieren. Viele Studien haben dazu beigetragen, das Vorhandensein anatomischer und funktioneller Asymmetrien sowohl in den ersten Lebensmonaten hervorzuheben. Was sind die Ursachen für diese Ungleichgewichte? Wie entwickeln sie sich? Sind sie für den Betrieb oder für effektives Lernen notwendig?

Die Forscher möchten in dieser Arbeit in Zusammenarbeit mit dem Team für angewandte Mathematik von Compiègne und dem INSERM-Team ermitteln, ab welchem ​​Zeitraum die Entwicklung der hemisphärischen Dominanz für die Erkennung von Sprache angelegt ist und in welcher Gehirnstruktur sie bei Frühgeborenen, deren gesunde Umgebung stattfindet, auftritt unterscheidet sich normalerweise stark von der des Fötus. Die Auswirkungen dieser Umgebung auf die Gehirnentwicklung von Säuglingen und ihr frühes Lernen werden bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 2 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Einschluss von Patienten in die Studie erfolgt auf der Intensivstation und Neugeborenen-Intensivstation CHU Amiens.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes Alter über 26 Schwangerschaftswochen + 6 Tage und weniger als 42 Wochen.
  • normale Gruppe von Kindern: Ein Kind erfüllt die Alterskriterien und ohne Persistenz des Ductus arteriosus Ultraschall oder nachweisbare neurologische Störungen nach klinischen, neurophysiologischen und radiologischen (ETF, Scanner, MRT).
  • Die Gruppe der Kinder erfüllt die Alterskriterien und weist eine zerebrale neurologische Pathologie auf, die nach klinischen, neurophysiologischen und radiologischen Untersuchungen (ETF, Scanner, MRI) nachweisbar ist.

Ausschlusskriterien:

  • schwere angeborene Fehlbildung
  • Jede Ablehnung eines Elternteils.
  • Kinder mit starker Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens und der Vitalfunktionen
  • Kinder mit Dermatitis des Gesichts oder der Kopfhaut
  • Mit Hochfrequenzbeatmung (HFO ) behandelte Kinder
  • Vorhandensein eines intravenösen Zugangs auf der Kopfhaut (der die Realisierung von ETF, EEG oder NIRS verhindert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal

Jedes Kind erfüllt die Alterskriterien und ohne Ductus arteriosus Persistenz Ultraschall oder nachweisbare neurologische Störungen nach klinischen, neurophysiologischen und radiologischen (ETF, Scanner, MRT).

EEG NIRS MRT

zerebrale neurologische Erkrankung

Gruppe von Kindern, die die Alterskriterien erfüllen und eine nachweisbare neurologische Erkrankung nach klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Untersuchung (ETF, Scanner, MRT) haben. Die Kinder weisen entweder Krämpfe oder einen zerebrovaskulären Unfall oder neurologische Schmerzen auf. Jeder Zustand wird durch ein pathologisches Elektroenzephalogramm verifiziert.

EEG NIRS MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskriminierung der Sprache - EEG
Zeitfenster: Tag 0
Bestimmen Sie, in welchem ​​​​Entwicklungsalter Neugeborene und Frühgeborene Sprache unterscheiden können, basierend auf den Ergebnissen der evozierten Potenziale, die aus den EEG-Signalen gewonnen werden
Tag 0
Diskriminierung der Sprache - NIRS
Zeitfenster: Tag 0
Bestimmen Sie, in welchem ​​Entwicklungsalter Neugeborene und Frühgeborene Sprache unterscheiden können, basierend auf den Ergebnissen der evozierten Potenziale, die aus den NIRS-Signalen gewonnen werden
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

3. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI08-DR-WALLOIS

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