- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02826733
Bewertung der Implementierung der hemisphärischen Dominanz während der Entwicklung (HEMISPHERENOR)
Bewertung der Umsetzung der hemisphärischen Dominanz während der Entwicklung: Elektrometabolische und hämodynamische Studie bei neugeborenen Frühgeborenen oder termingerecht geborenen
Viele kognitive Funktionen des Menschen basieren auf asymmetrischen Gehirnnetzwerken. Bei den meisten Erwachsenen wird Sprache größtenteils von der linken Hemisphäre verarbeitet, während andere auditive Behandlungen, wie z. B. die Spracherkennung, eher auf der rechten Hemisphäre basieren. Viele Studien haben dazu beigetragen, das Vorhandensein anatomischer und funktioneller Asymmetrien sowohl in den ersten Lebensmonaten hervorzuheben. Was sind die Ursachen für diese Ungleichgewichte? Wie entwickeln sie sich? Sind sie für den Betrieb oder für effektives Lernen notwendig?
Die Forscher möchten in dieser Arbeit in Zusammenarbeit mit dem Team für angewandte Mathematik von Compiègne und dem INSERM-Team ermitteln, ab welchem Zeitraum die Entwicklung der hemisphärischen Dominanz für die Erkennung von Sprache angelegt ist und in welcher Gehirnstruktur sie bei Frühgeborenen, deren gesunde Umgebung stattfindet, auftritt unterscheidet sich normalerweise stark von der des Fötus. Die Auswirkungen dieser Umgebung auf die Gehirnentwicklung von Säuglingen und ihr frühes Lernen werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Chu Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborenes Alter über 26 Schwangerschaftswochen + 6 Tage und weniger als 42 Wochen.
- normale Gruppe von Kindern: Ein Kind erfüllt die Alterskriterien und ohne Persistenz des Ductus arteriosus Ultraschall oder nachweisbare neurologische Störungen nach klinischen, neurophysiologischen und radiologischen (ETF, Scanner, MRT).
- Die Gruppe der Kinder erfüllt die Alterskriterien und weist eine zerebrale neurologische Pathologie auf, die nach klinischen, neurophysiologischen und radiologischen Untersuchungen (ETF, Scanner, MRI) nachweisbar ist.
Ausschlusskriterien:
- schwere angeborene Fehlbildung
- Jede Ablehnung eines Elternteils.
- Kinder mit starker Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens und der Vitalfunktionen
- Kinder mit Dermatitis des Gesichts oder der Kopfhaut
- Mit Hochfrequenzbeatmung (HFO ) behandelte Kinder
- Vorhandensein eines intravenösen Zugangs auf der Kopfhaut (der die Realisierung von ETF, EEG oder NIRS verhindert).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normal
Jedes Kind erfüllt die Alterskriterien und ohne Ductus arteriosus Persistenz Ultraschall oder nachweisbare neurologische Störungen nach klinischen, neurophysiologischen und radiologischen (ETF, Scanner, MRT). EEG NIRS MRT |
|
|
zerebrale neurologische Erkrankung
Gruppe von Kindern, die die Alterskriterien erfüllen und eine nachweisbare neurologische Erkrankung nach klinischer, neurophysiologischer und radiologischer Untersuchung (ETF, Scanner, MRT) haben. Die Kinder weisen entweder Krämpfe oder einen zerebrovaskulären Unfall oder neurologische Schmerzen auf. Jeder Zustand wird durch ein pathologisches Elektroenzephalogramm verifiziert. EEG NIRS MRT |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diskriminierung der Sprache - EEG
Zeitfenster: Tag 0
|
Bestimmen Sie, in welchem Entwicklungsalter Neugeborene und Frühgeborene Sprache unterscheiden können, basierend auf den Ergebnissen der evozierten Potenziale, die aus den EEG-Signalen gewonnen werden
|
Tag 0
|
|
Diskriminierung der Sprache - NIRS
Zeitfenster: Tag 0
|
Bestimmen Sie, in welchem Entwicklungsalter Neugeborene und Frühgeborene Sprache unterscheiden können, basierend auf den Ergebnissen der evozierten Potenziale, die aus den NIRS-Signalen gewonnen werden
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI08-DR-WALLOIS
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