Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A féltekei dominancia megvalósításának értékelése a fejlesztés során (HEMISPHERENOR)

2026. június 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A féltekei dominancia megvalósításának értékelése a fejlődés során: Elektrometabolikus és hemodinamikai vizsgálat koraszülött koraszülötteknél

Az emberben sok kognitív funkció aszimmetrikus agyi hálózatokon alapul. A legtöbb felnőtt esetében a nyelvet nagyrészt a bal agyfélteke dolgozza fel, míg más hallási kezelések, például a hangfelismerés inkább a jobb agyféltekén alapulnak. Számos tanulmány segített rávilágítani az anatómiai és funkcionális aszimmetriák jelenlétére mind az élet első hónapjaiban. Mik az okai ezeknek az egyensúlyhiányoknak? Hogyan fejlődnek? A működéshez vagy a hatékony tanuláshoz szükségesek?

A kutatók ebben a munkában a Compiègne alkalmazott matematikai csoportjával és az INSERM csapatával együttműködve azt szeretnék meghatározni, hogy a féltekei dominancia kialakulását mely időszaktól kezdődően állítják be a nyelv felismerésére, és milyen agyi struktúrában fordul elő olyan koraszülötteknél, akiknek hangkörnyezete. általában nagyon különbözik a magzatétól. Felmérik ennek a környezetnek a csecsemők agyfejlődésére és korai tanulására gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek bevonása a vizsgálatba a CHU Amiens intenzív osztályán és újszülött intenzív osztályán történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülött terhességi kor 26 hét felett + 6 nap és kevesebb, mint 42 hét.
  • normál gyermekcsoport: A gyermek megfelel az életkori kritériumoknak, és nincs ductus arteriosus perzisztencia ultrahang vagy kimutatható neurológiai rendellenességek klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF , Scanner, MRI) után.
  • Gyermekek csoportja megfelel az életkori kritériumoknak, és klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF, Scanner, MRI) után kimutatható agyi neurológiai patológiájú.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenesség
  • A szülő bármilyen elutasítása.
  • Az általános állapot és az életfunkciók súlyos károsodásában szenvedő gyermekek
  • Az arc vagy a fejbőr bőrgyulladásában szenvedő gyermekek
  • Nagyfrekvenciás (HFO) lélegeztetéssel kezelt gyermekek
  • Intravénás hozzáférés jelenléte a fejbőrön (megakadályozza az ETF, EEG vagy NIRS megvalósulását).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál

Minden gyermek megfelel az életkori kritériumoknak és nincs ductus arteriosus perzisztencia ultrahang vagy kimutatható neurológiai rendellenesség klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF, Scanner, MRI) után.

EEG NIRS MRI

agyi neurológiai betegség

Az életkor kritériumainak megfelelő, kimutatható neurológiai betegségben szenvedő gyermekek klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF, Scanner, MRI) után A gyermekeknél vagy görcsök, agyi érkatasztrófa vagy neurológiai fájdalom jelentkezik. Minden állapotot kóros elektroencefalogrammal igazolnak.

EEG NIRS MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyelvi diszkrimináció - EEG
Időkeret: 0. nap
Határozza meg, hogy az újszülött és a koraszülött milyen fejlettségi korban képes megkülönböztetni a nyelvet az EEG-jelekből kapott kiváltott potenciálok eredményei alapján
0. nap
nyelvi diszkrimináció - NIRS
Időkeret: 0. nap
Határozza meg, hogy az újszülött és a koraszülött milyen fejlettségi korban képes megkülönböztetni a nyelvet a NIRS jelekből kapott kiváltott potenciálok eredményei alapján
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel