- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02826733
A féltekei dominancia megvalósításának értékelése a fejlesztés során (HEMISPHERENOR)
A féltekei dominancia megvalósításának értékelése a fejlődés során: Elektrometabolikus és hemodinamikai vizsgálat koraszülött koraszülötteknél
Az emberben sok kognitív funkció aszimmetrikus agyi hálózatokon alapul. A legtöbb felnőtt esetében a nyelvet nagyrészt a bal agyfélteke dolgozza fel, míg más hallási kezelések, például a hangfelismerés inkább a jobb agyféltekén alapulnak. Számos tanulmány segített rávilágítani az anatómiai és funkcionális aszimmetriák jelenlétére mind az élet első hónapjaiban. Mik az okai ezeknek az egyensúlyhiányoknak? Hogyan fejlődnek? A működéshez vagy a hatékony tanuláshoz szükségesek?
A kutatók ebben a munkában a Compiègne alkalmazott matematikai csoportjával és az INSERM csapatával együttműködve azt szeretnék meghatározni, hogy a féltekei dominancia kialakulását mely időszaktól kezdődően állítják be a nyelv felismerésére, és milyen agyi struktúrában fordul elő olyan koraszülötteknél, akiknek hangkörnyezete. általában nagyon különbözik a magzatétól. Felmérik ennek a környezetnek a csecsemők agyfejlődésére és korai tanulására gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koraszülött terhességi kor 26 hét felett + 6 nap és kevesebb, mint 42 hét.
- normál gyermekcsoport: A gyermek megfelel az életkori kritériumoknak, és nincs ductus arteriosus perzisztencia ultrahang vagy kimutatható neurológiai rendellenességek klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF , Scanner, MRI) után.
- Gyermekek csoportja megfelel az életkori kritériumoknak, és klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF, Scanner, MRI) után kimutatható agyi neurológiai patológiájú.
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenesség
- A szülő bármilyen elutasítása.
- Az általános állapot és az életfunkciók súlyos károsodásában szenvedő gyermekek
- Az arc vagy a fejbőr bőrgyulladásában szenvedő gyermekek
- Nagyfrekvenciás (HFO) lélegeztetéssel kezelt gyermekek
- Intravénás hozzáférés jelenléte a fejbőrön (megakadályozza az ETF, EEG vagy NIRS megvalósulását).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
Minden gyermek megfelel az életkori kritériumoknak és nincs ductus arteriosus perzisztencia ultrahang vagy kimutatható neurológiai rendellenesség klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF, Scanner, MRI) után. EEG NIRS MRI |
|
|
agyi neurológiai betegség
Az életkor kritériumainak megfelelő, kimutatható neurológiai betegségben szenvedő gyermekek klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF, Scanner, MRI) után A gyermekeknél vagy görcsök, agyi érkatasztrófa vagy neurológiai fájdalom jelentkezik. Minden állapotot kóros elektroencefalogrammal igazolnak. EEG NIRS MRI |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyelvi diszkrimináció - EEG
Időkeret: 0. nap
|
Határozza meg, hogy az újszülött és a koraszülött milyen fejlettségi korban képes megkülönböztetni a nyelvet az EEG-jelekből kapott kiváltott potenciálok eredményei alapján
|
0. nap
|
|
nyelvi diszkrimináció - NIRS
Időkeret: 0. nap
|
Határozza meg, hogy az újszülött és a koraszülött milyen fejlettségi korban képes megkülönböztetni a nyelvet a NIRS jelekből kapott kiváltott potenciálok eredményei alapján
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI08-DR-WALLOIS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .