Evaluering av implementeringen av den hemisfæriske dominansen under utvikling (HEMISPHERENOR)
Evaluering av implementeringen av den hemisfæriske dominansen under utvikling: Elektrometabolisk og hemodynamisk studie hos nyfødte for tidlig fødte eller termin
Mange kognitive funksjoner hos mennesker er basert på asymmetriske hjernenettverk. For de fleste voksne behandles språk i stor grad av venstre hjernehalvdel, mens andre auditive behandlinger, som stemmegjenkjenning, snarere er basert på høyre hjernehalvdel. Mange studier bidro til å synliggjøre tilstedeværelsen av anatomiske og funksjonelle asymmetrier både i de første månedene av livet. Hva er årsakene til disse ubalansene? Hvordan utvikler de seg? Er de nødvendige for drift eller for effektiv læring?
Etterforskerne ønsker i dette arbeidet, i samarbeid med teamet for anvendt matematikk fra Compiègne og INSERM-teamet, å finne ut fra hvilken periode utviklingen av hemisfærisk dominans er satt opp for gjenkjenning av språk og i hvilken hjernestruktur den forekommer hos premature spedbarn med lydmiljø. er vanligvis svært forskjellig fra fosterets. Virkningen av dette miljøet på hjerneutviklingen til spedbarn og deres tidlige læring vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prematur svangerskapsalder over 26 ukers svangerskap + 6 dager og mindre enn 42 uker.
- normal gruppe barn : Et barn oppfyller alderskriteriene og uten ductus arteriosus persistens ultralyd eller påvisbare nevrologiske lidelser etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk (ETF , Scanner, MR).
- Gruppe av barn oppfyller alderskriteriene og med cerebral nevrologisk patologi påviselig etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk (ETF , Scanner, MR).
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medfødt misdannelse
- Ethvert avslag fra en forelder.
- Barn med alvorlig svekkelse av allmenntilstand og vitale funksjoner
- Barn med dermatitt i ansiktet eller hodebunnen
- Barn behandlet med høyfrekvent ventilasjon (HFO)
- Tilstedeværelse av intravenøs tilgang i hodebunnen (forhindrer realisering av ETF, EEG eller NIRS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
Hvert barn oppfyller alderskriteriene og uten ductus arteriosus persistens ultralyd eller påvisbare nevrologiske lidelser etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk (ETF , Scanner, MRI). EEG NIRS MR |
|
|
cerebral nevrologisk sykdom
Gruppe barn som oppfyller kriteriene alder og har en påvisbar nevrologisk sykdom etter klinisk, nevrofysiologisk og radiologisk (ETF, Scanner, MR) Barna har enten kramper eller en cerebrovaskulær ulykke eller en nevrologisk smerte. Hver tilstand verifiseres med et patologisk elektroencefalogram. EEG NIRS MR |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diskriminering av språk - EEG
Tidsramme: Dag 0
|
Bestem ved hvilken utviklingsalder det nyfødte og premature er i stand til å diskriminere språk basert på resultatene av fremkalte potensialer oppnådd fra EEG-signalene
|
Dag 0
|
|
diskriminering av språk - NIRS
Tidsramme: Dag 0
|
Bestem ved hvilken utviklingsalder det nyfødte og premature er i stand til å diskriminere språk basert på resultatene av fremkalte potensialer hentet fra NIRS-signalene
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI08-DR-WALLOIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .