- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826733
Оценка реализации доминирования полушария в процессе развития (HEMISPHERENOR)
Оценка реализации доминантности полушарий в процессе развития: исследование электрометаболических и гемодинамических показателей у недоношенных или доношенных новорожденных
Многие когнитивные функции человека основаны на асимметричных сетях мозга. У большинства взрослых язык обрабатывается в основном левым полушарием, в то время как другие слуховые процедуры, такие как распознавание голоса, скорее основаны на правом полушарии. Многие исследования помогли выявить наличие анатомической и функциональной асимметрии как в первые месяцы жизни. Каковы причины этих дисбалансов? Как они развиваются? Нужны ли они для работы или для эффективного обучения?
Исследователи хотели бы в этой работе, в сотрудничестве с командой прикладной математики Compiègne и командой INSERM, определить, с какого периода развитие полушарного доминирования настроено на распознавание языка и в какой структуре мозга оно происходит у недоношенных детей, чья звуковая среда обычно сильно отличается от плода. Будет оцениваться влияние этой среды на развитие мозга младенцев и их раннее обучение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- недоношенный срок гестации свыше 26 недель беременности + 6 дней и менее 42 недель.
- нормальная группа детей: ребенок соответствует возрастным критериям и не имеет персистенции артериального протока при УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ).
- Группа детей соответствует возрастным критериям и имеет церебральную неврологическую патологию, выявляемую после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ).
Критерий исключения:
- тяжелая врожденная аномалия
- Любой отказ родителя.
- Дети с тяжелыми нарушениями общего состояния и жизненно важных функций
- Дети с дерматитом лица или волосистой части головы
- Дети лечатся высокочастотной вентиляцией легких (ВЧЧ)
- Наличие внутривенного доступа на волосистой части головы (препятствующее проведению ЭТФ, ЭЭГ или НИРС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный
Все дети соответствуют возрастным критериям и не имеют персистенции артериального протока при УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ). ЭЭГ НИРС МРТ |
|
|
церебральное неврологическое заболевание
Группа детей, соответствующих критериям возраста и имеющих выявляемое неврологическое заболевание после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ). У детей либо судороги, либо нарушение мозгового кровообращения, либо неврологическая боль. Каждое состояние подтверждается патологической электроэнцефалограммой. ЭЭГ НИРС МРТ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различение языка - ЭЭГ
Временное ограничение: День 0
|
Определить, в каком возрасте развития новорожденные и недоношенные способны различать язык по результатам вызванных потенциалов, полученных из сигналов ЭЭГ
|
День 0
|
|
дискриминация языка - NIRS
Временное ограничение: День 0
|
Определить, в каком возрасте развития новорожденные и недоношенные способны различать язык по результатам вызванных потенциалов, полученных из сигналов БИКС
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI08-DR-WALLOIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .