开发过程中实施半球优势的评价 (HEMISPHERENOR)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
发育过程中半球优势实施的评估：早产儿或足月儿的电代谢和血流动力学研究
人类的许多认知功能都基于不对称的大脑网络。 对于大多数成年人来说，语言主要由左半球处理，而语音识别等其他听觉处理则主要基于右半球。 许多研究有助于强调在生命的头几个月存在解剖学和功能上的不对称。 这些不平衡的原因是什么？ 他们如何发展？ 它们是操作所必需的还是有效学习所必需的？
研究人员希望在这项工作中，与 Compiègne 和 INSERM 团队的应用数学团队合作，确定半球优势的发展是从哪个时期建立的，以识别语言，以及它发生在声音环境的早产儿的大脑结构中通常与胎儿的非常不同。 将评估这种环境对婴儿大脑发育及其早期学习的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入研究的患者将在重症监护室和新生儿重症监护室 CHU Amiens 进行。
描述
纳入标准：
- 早产胎龄超过妊娠 26 周 + 6 天且小于 42 周。
- 正常儿童组：符合年龄标准且无动脉导管持续性超声或临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后可检测到的神经系统疾病的儿童。
- 一组儿童符合年龄标准，并在临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后可检测到脑神经病理学。
排除标准：
- 严重先天畸形
- 父母的任何拒绝。
- 一般情况和生命机能严重受损的儿童
- 患有面部或头皮皮炎的儿童
- 接受高频通气 (HFO) 治疗的儿童
- 头皮上存在静脉通路（防止 ETF、EEG 或 NIRS 的实现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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普通的
每个孩子都符合年龄标准，并且在临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后没有动脉导管持续性超声或可检测到的神经系统疾病。 脑电图 近红外光谱 MRI |
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脑神经疾病
一组符合年龄标准且在临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后可检测到神经系统疾病的儿童 出现抽搐或脑血管意外或神经系统疼痛。 每种情况都由病理脑电图验证。 脑电图 近红外光谱 MRI |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语言歧视 - 脑电图
大体时间：第 0 天
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根据从 EEG 信号获得的诱发电位结果，确定新生儿和早产儿在什么发育年龄能够区分语言
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第 0 天
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语言歧视 - NIRS
大体时间：第 0 天
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根据从 NIRS 信号获得的诱发电位结果，确定新生儿和早产儿在什么发育年龄能够区分语言
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Wallois, MD, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月4日
初级完成 (实际的)
2024年2月8日
研究完成 (实际的)
2024年2月8日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计的)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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