Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Implementación del Dominio Hemisférico Durante el Desarrollo (HEMISPHERENOR)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluación de la Implementación de la Dominancia Hemisférica Durante el Desarrollo: Estudio Electrometabólico y Hemodinámico en el Recién Nacido Prematuro o a Término

Muchas funciones cognitivas en humanos se basan en redes cerebrales asimétricas. Para la mayoría de los adultos, el lenguaje es procesado en gran medida por el hemisferio izquierdo, mientras que otros tratamientos auditivos, como el reconocimiento de voz, se basan más bien en el hemisferio derecho. Muchos estudios ayudaron a resaltar la presencia de asimetrías anatómicas y funcionales tanto en los primeros meses de vida. ¿Cuáles son las causas de estos desequilibrios? ¿Cómo se desarrollan? ¿Son necesarios para el funcionamiento o para un aprendizaje efectivo?

Los investigadores quieren en este trabajo, en colaboración con el equipo de matemáticas aplicadas de Compiègne y el equipo del INSERM, determinar a partir de qué periodo se configura el desarrollo de la dominancia hemisférica para el reconocimiento del lenguaje y en qué estructura cerebral se produce en los prematuros cuyo entorno sonoro suele ser muy diferente a la del feto. Se evaluará el impacto de este entorno en el desarrollo cerebral de los bebés y su aprendizaje temprano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La inclusión de pacientes en el estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos y cuidados intensivos neonatales CHU Amiens.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional pretérmino mayor de 26 semanas de gestación + 6 días y menor de 42 semanas.
  • Grupo normal de niños: Un niño que cumple con los criterios de edad y sin persistencia de conducto arterioso ecográfico o trastornos neurológicos detectables después de clínica, neurofisiológica y radiológica (ETF, Scanner, MRI).
  • Grupo de niños que cumplen con los criterios de edad y con patología neurológica cerebral detectable luego de clínica, neurofisiológica y radiológica (ETF, Scanner, MRI).

Criterio de exclusión:

  • malformación congénita severa
  • Cualquier negativa de un padre.
  • Niños con deterioro severo del estado general y de las funciones vitales
  • Niños con dermatitis de la cara o del cuero cabelludo
  • Niños tratados con ventilación de Alta Frecuencia (HFO)
  • Presencia de acceso intravenoso en el cuero cabelludo (impidiendo la realización de la ETF, EEG o NIRS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal

Todo niño que cumpla con los criterios de edad y sin persistencia de conducto arterioso ecográfico o trastornos neurológicos detectables después de clínica, neurofisiológica y radiológica (ETF, Scanner, MRI).

EEG NIRS RM

enfermedad neurologica cerebral

Grupo de niños que cumplen con los criterios de edad y tienen una enfermedad neurológica detectable después de clínica, neurofisiológica y radiológica (ETF, Scanner, MRI) Los niños presentan ya sea convulsiones o un accidente cerebrovascular o un dolor neurológico. Cada condición siendo verificada por un electroencefalograma patológico.

EEG NIRS RM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
discriminación del lenguaje - EEG
Periodo de tiempo: Día 0
Determinar a qué edad de desarrollo el recién nacido y el prematuro son capaces de discriminar el lenguaje en base a los resultados de los potenciales evocados obtenidos a partir de las señales del EEG
Día 0
discriminación del lenguaje - NIRS
Periodo de tiempo: Día 0
Determinar a qué edad de desarrollo el recién nacido y el prematuro son capaces de discriminar el lenguaje en base a los resultados de los potenciales evocados obtenidos de las señales NIRS
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir