Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av implementeringen av den hemisfäriska dominansen under utveckling (HEMISPHERENOR)

11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utvärdering av implementeringen av den hemisfäriska dominansen under utveckling: Elektrometabolisk och hemodynamikstudie hos nyfödda för tidigt födda eller för tidigt födda

Många kognitiva funktioner hos människan är baserade på asymmetriska hjärnnätverk. För de flesta vuxna bearbetas språk till stor del av vänster hjärnhalva medan andra hörselbehandlingar, såsom röstigenkänning, snarare är baserade på den högra hjärnhalvan. Många studier hjälpte till att belysa förekomsten av anatomiska och funktionella asymmetrier både under de första månaderna av livet. Vilka är orsakerna till dessa obalanser? Hur utvecklas de? Är de nödvändiga för drift eller för effektivt lärande?

Utredarna vill i detta arbete, i samarbete med teamet för tillämpad matematik från Compiègne och INSERM-teamet, fastställa från vilken period utvecklingen av hemisfärisk dominans är inställd för igenkänning av språk och i vilken hjärnstruktur den förekommer hos för tidigt födda barn vars ljudmiljö är vanligtvis mycket annorlunda än fostrets. Inverkan av denna miljö på hjärnans utveckling hos spädbarn och deras tidiga lärande kommer att bedömas.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderingen av patienter i studien kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningen och neonatal intensivvård CHU Amiens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prematur graviditetsålder över 26 veckors graviditet + 6 dagar och mindre än 42 veckor.
  • normal grupp av barn : Ett barn uppfyller ålderskriterierna och utan ductus arteriosus persistens ultraljud eller detekterbara neurologiska störningar efter kliniska, neurofysiologiska och radiologiska (ETF , Scanner, MRI).
  • Grupp av barn uppfyller ålderskriterierna och med cerebral neurologisk patologi detekterbar efter klinisk, neurofysiologisk och radiologisk (ETF , Scanner, MRT).

Exklusions kriterier:

  • allvarlig medfödd missbildning
  • Varje vägran från en förälder.
  • Barn med gravt nedsatt allmäntillstånd och vitala funktioner
  • Barn med dermatit i ansiktet eller hårbotten
  • Barn som behandlas med högfrekvent ventilation (HFO)
  • Förekomst av intravenös åtkomst i hårbotten (förhindrar förverkligandet av ETF, EEG eller NIRS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanligt

Varje barn uppfyller ålderskriterierna och utan ductus arteriosus persistens ultraljud eller detekterbara neurologiska störningar efter kliniska, neurofysiologiska och radiologiska (ETF , Scanner, MRI).

EEG NIRS MRI

cerebral neurologisk sjukdom

Grupp barn som uppfyller kriterierna för ålder och har en detekterbar neurologisk sjukdom efter klinisk, neurofysiologisk och radiologisk (ETF, Scanner, MRT) Barnen uppvisar antingen kramper eller en cerebrovaskulär olycka eller en neurologisk smärta. Varje tillstånd verifieras med ett patologiskt elektroencefalogram.

EEG NIRS MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diskriminering av språk - EEG
Tidsram: Dag 0
Bestäm vid vilken utvecklingsålder den nyfödda och för tidigt födda kan skilja språk baserat på resultaten av framkallade potentialer som erhålls från EEG-signalerna
Dag 0
diskriminering av språk - NIRS
Tidsram: Dag 0
Bestäm vid vilken utvecklingsålder de nyfödda och för tidigt födda kan särskilja språk baserat på resultaten av framkallade potentialer som erhållits från NIRS-signalerna
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Beräknad)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera