- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826733
Utvärdering av implementeringen av den hemisfäriska dominansen under utveckling (HEMISPHERENOR)
Utvärdering av implementeringen av den hemisfäriska dominansen under utveckling: Elektrometabolisk och hemodynamikstudie hos nyfödda för tidigt födda eller för tidigt födda
Många kognitiva funktioner hos människan är baserade på asymmetriska hjärnnätverk. För de flesta vuxna bearbetas språk till stor del av vänster hjärnhalva medan andra hörselbehandlingar, såsom röstigenkänning, snarare är baserade på den högra hjärnhalvan. Många studier hjälpte till att belysa förekomsten av anatomiska och funktionella asymmetrier både under de första månaderna av livet. Vilka är orsakerna till dessa obalanser? Hur utvecklas de? Är de nödvändiga för drift eller för effektivt lärande?
Utredarna vill i detta arbete, i samarbete med teamet för tillämpad matematik från Compiègne och INSERM-teamet, fastställa från vilken period utvecklingen av hemisfärisk dominans är inställd för igenkänning av språk och i vilken hjärnstruktur den förekommer hos för tidigt födda barn vars ljudmiljö är vanligtvis mycket annorlunda än fostrets. Inverkan av denna miljö på hjärnans utveckling hos spädbarn och deras tidiga lärande kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prematur graviditetsålder över 26 veckors graviditet + 6 dagar och mindre än 42 veckor.
- normal grupp av barn : Ett barn uppfyller ålderskriterierna och utan ductus arteriosus persistens ultraljud eller detekterbara neurologiska störningar efter kliniska, neurofysiologiska och radiologiska (ETF , Scanner, MRI).
- Grupp av barn uppfyller ålderskriterierna och med cerebral neurologisk patologi detekterbar efter klinisk, neurofysiologisk och radiologisk (ETF , Scanner, MRT).
Exklusions kriterier:
- allvarlig medfödd missbildning
- Varje vägran från en förälder.
- Barn med gravt nedsatt allmäntillstånd och vitala funktioner
- Barn med dermatit i ansiktet eller hårbotten
- Barn som behandlas med högfrekvent ventilation (HFO)
- Förekomst av intravenös åtkomst i hårbotten (förhindrar förverkligandet av ETF, EEG eller NIRS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
Varje barn uppfyller ålderskriterierna och utan ductus arteriosus persistens ultraljud eller detekterbara neurologiska störningar efter kliniska, neurofysiologiska och radiologiska (ETF , Scanner, MRI). EEG NIRS MRI |
|
|
cerebral neurologisk sjukdom
Grupp barn som uppfyller kriterierna för ålder och har en detekterbar neurologisk sjukdom efter klinisk, neurofysiologisk och radiologisk (ETF, Scanner, MRT) Barnen uppvisar antingen kramper eller en cerebrovaskulär olycka eller en neurologisk smärta. Varje tillstånd verifieras med ett patologiskt elektroencefalogram. EEG NIRS MRI |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diskriminering av språk - EEG
Tidsram: Dag 0
|
Bestäm vid vilken utvecklingsålder den nyfödda och för tidigt födda kan skilja språk baserat på resultaten av framkallade potentialer som erhålls från EEG-signalerna
|
Dag 0
|
|
diskriminering av språk - NIRS
Tidsram: Dag 0
|
Bestäm vid vilken utvecklingsålder de nyfödda och för tidigt födda kan särskilja språk baserat på resultaten av framkallade potentialer som erhållits från NIRS-signalerna
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI08-DR-WALLOIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .