Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace hemisférické dominance během vývoje (HEMISPHERENOR)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení implementace hemisférické dominance během vývoje : Elektrometabolická a hemodynamická studie u novorozenců narozených předčasně nebo v termínu .

Mnoho kognitivních funkcí u člověka je založeno na asymetrických mozkových sítích. U většiny dospělých je jazyk zpracováván převážně levou hemisférou, zatímco jiné sluchové postupy, jako je rozpoznávání hlasu, jsou spíše založeny na pravé hemisféře. Mnoho studií pomohlo upozornit na přítomnost anatomických a funkčních asymetrií jak v prvních měsících života. Jaké jsou příčiny těchto nerovnováh? Jak se vyvíjejí? Jsou nezbytné pro provoz nebo pro efektivní učení?

Badatelé by v této práci chtěli ve spolupráci s týmem aplikované matematiky Compiègne a týmem INSERM zjistit, od kterého období je nastaven vývoj hemisférické dominance pro rozpoznávání jazyka a v jaké struktuře mozku se vyskytuje u předčasně narozených dětí, jejichž zvukové prostředí se obvykle velmi liší od plodu. Bude hodnocen vliv tohoto prostředí na vývoj mozku kojenců a jejich rané učení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacientů do studie bude provedeno na jednotce intenzivní péče a neonatální intenzivní péči CHU Amiens.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasný gestační věk nad 26 týdnů gestace + 6 dní a méně než 42 týdnů.
  • normální skupina dětí : Dítě splňuje věková kritéria a bez perzistence ductus arteriosus ultrazvukem nebo detekovatelných neurologických poruch po klinických, neurofyziologických a radiologických (ETF , Scanner, MRI).
  • Skupina dětí splňuje věková kritéria as cerebrální neurologickou patologií detekovatelnou po klinické, neurofyziologické a radiologické (ETF , Scanner, MRI).

Kritéria vyloučení:

  • těžká vrozená vývojová vada
  • Jakékoli odmítnutí rodiče.
  • Děti s těžkým postižením celkového stavu a životních funkcí
  • Děti s dermatitidou obličeje nebo pokožky hlavy
  • Děti léčené vysokofrekvenční ventilací (HFO)
  • Přítomnost nitrožilního vstupu na pokožku hlavy (zabraňující realizaci ETF, EEG nebo NIRS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální

Každé dítě splňuje věková kritéria a bez perzistence ductus arteriosus ultrazvukem nebo detekovatelných neurologických poruch po klinických, neurofyziologických a radiologických (ETF, Scanner, MRI).

EEG NIRS MRI
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Přístroj: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Přístroj: Elektroencefalogram (EEG)
cerebrální neurologické onemocnění

Skupina dětí, které splňují kritéria věku a mají detekovatelné neurologické onemocnění po klinickém, neurofyziologickém a radiologickém (ETF, Scanner, MRI) Děti mají buď křeče nebo cévní mozkovou příhodu nebo neurologickou bolest. Každý stav je ověřen patologickým elektroencefalogramem.

EEG NIRS MRI
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Přístroj: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Přístroj: Elektroencefalogram (EEG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diskriminace jazyka - EEG
Časové okno: Den 0
Určete, v jakém vývojovém věku jsou novorozenci a nedonošení schopni rozlišovat jazyk na základě výsledků evokovaných potenciálů získaných z EEG signálů
Den 0
diskriminace jazyka - NIRS
Časové okno: Den 0
Určete, v jakém vývojovém věku jsou novorozenci a nedonošení schopni rozlišovat jazyk na základě výsledků evokovaných potenciálů získaných ze signálů NIRS
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI08-DR-WALLOIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurozobrazování

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit