Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia dominacji półkuli podczas rozwoju (HEMISPHERENOR)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena wdrożenia dominacji półkuli podczas rozwoju: badanie elektrometaboliczne i hemodynamiczne u noworodków urodzonych przedwcześnie lub o czasie

Wiele funkcji poznawczych człowieka opiera się na asymetrycznych sieciach mózgowych. W przypadku większości dorosłych język jest przetwarzany głównie przez lewą półkulę, podczas gdy inne zabiegi słuchowe, takie jak rozpoznawanie głosu, opierają się raczej na prawej półkuli. Wiele badań pozwoliło uwidocznić występowanie asymetrii anatomicznych i czynnościowych zarówno w pierwszych miesiącach życia. Jakie są przyczyny tych zaburzeń równowagi? Jak się rozwijają? Czy są niezbędne do funkcjonowania lub efektywnej nauki?

Badacze chcieliby w tej pracy, we współpracy z zespołem Matematyki Stosowanej z Compiègne i zespołem INSERM, ustalić, od którego okresu rozwój dominacji półkuli jest ustawiony dla rozpoznawania języka i w jakiej strukturze mózgu występuje u wcześniaków, których środowisko dźwiękowe zwykle bardzo różni się od płodu. Oceniony zostanie wpływ tego środowiska na rozwój mózgu niemowląt i ich wczesne uczenie się.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie pacjentów do badania zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii i intensywnej terapii noworodków CHU Amiens.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedwczesny wiek ciążowy powyżej 26 tygodnia ciąży + 6 dni i mniej niż 42 tydzień.
  • grupa dzieci normalnych: Dziecko spełnia kryteria wiekowe i bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, skaner, MRI).
  • Grupa dzieci spełnia kryteria wiekowe, z patologią neurologiczną mózgu wykrywalną po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, skaner, MRI).

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka wada wrodzona
  • Każda odmowa rodzica.
  • Dzieci z ciężkimi zaburzeniami stanu ogólnego i funkcji życiowych
  • Dzieci z zapaleniem skóry twarzy lub skóry głowy
  • Dzieci leczone wentylacją o wysokiej częstotliwości (HFO)
  • Obecność dostępu dożylnego na skórze głowy (uniemożliwiającego wykonanie ETF, EEG lub NIRS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna

Każde dziecko spełnia kryteria wiekowe i bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, Skaner, MRI).

EEG NIRS MRI

choroba neurologiczna mózgu

Grupa dzieci spełniających kryteria wiekowe, z wykrywalną chorobą neurologiczną po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, skaner, MRI). Dzieci wykazują drgawki lub udar mózgowo-naczyniowy lub ból neurologiczny. Każdy warunek jest weryfikowany przez patologiczny elektroencefalogram.

EEG NIRS MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dyskryminacja językowa - EEG
Ramy czasowe: Dzień 0
Określić, w jakim wieku rozwojowym noworodek i wcześniak są w stanie rozróżnić język na podstawie wyników potencjałów wywołanych uzyskanych z sygnałów EEG
Dzień 0
dyskryminacja językowa – NIRS
Ramy czasowe: Dzień 0
Określić, w jakim wieku rozwojowym noworodek i wcześniak są w stanie rozróżnić język na podstawie wyników potencjałów wywołanych uzyskanych z sygnałów NIRS
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI08-DR-WALLOIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj