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Valutazione dell'attuazione del dominio emisferico durante lo sviluppo (HEMISPHERENOR)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione dell'attuazione della dominanza emisferica durante lo sviluppo: studio elettrometabolico ed emodinamico nel neonato prematuro o a termine

Molte funzioni cognitive nell'uomo si basano su reti cerebrali asimmetriche. Per la maggior parte degli adulti, il linguaggio viene elaborato in gran parte dall'emisfero sinistro, mentre altri trattamenti uditivi, come il riconoscimento vocale, sono piuttosto basati sull'emisfero destro. Molti studi hanno contribuito ad evidenziare la presenza di asimmetrie anatomiche e funzionali sia nei primi mesi di vita. Quali sono le cause di questi squilibri? Come si sviluppano? Sono necessari per il funzionamento o per un apprendimento efficace?

I ricercatori vorrebbero in questo lavoro, in collaborazione con il team di matematica applicata di Compiègne e il team INSERM, determinare da quale periodo lo sviluppo della dominanza emisferica è impostato per il riconoscimento del linguaggio e in quale struttura cerebrale si verifica nei neonati pretermine il cui ambiente sonoro di solito è molto diverso da quello del feto. Sarà valutato l'impatto di questo ambiente sullo sviluppo cerebrale dei bambini e sul loro apprendimento precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'inclusione dei pazienti nello studio sarà condotta nell'unità di terapia intensiva e terapia intensiva neonatale CHU Amiens.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale pretermine superiore a 26 settimane di gestazione + 6 giorni e inferiore a 42 settimane.
  • gruppo normale di bambini: un bambino soddisfa i criteri di età e senza ecografia di persistenza del dotto arterioso o disturbi neurologici rilevabili dopo esami clinici, neurofisiologici e radiologici (ETF, Scanner, MRI).
  • Gruppo di bambini rispondenti ai criteri di età e con patologia neurologica cerebrale rilevabile dopo esame clinico, neurofisiologico e radiologico (ETF, Scanner, MRI).

Criteri di esclusione:

  • grave malformazione congenita
  • L'eventuale rifiuto di un genitore.
  • Bambini con grave compromissione delle condizioni generali e delle funzioni vitali
  • Bambini con dermatite del viso o del cuoio capelluto
  • Bambini trattati con ventilazione ad alta frequenza (HFO)
  • Presenza di accesso endovenoso sul cuoio capelluto (che impedisce la realizzazione di ETF, EEG o NIRS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale

Ogni bambino soddisfa i criteri di età e senza ecografia di persistenza del dotto arterioso o disturbi neurologici rilevabili dopo esami clinici, neurofisiologici e radiologici (ETF, Scanner, MRI).

EEG NIRS MRI
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Dispositivo: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Dispositivo: Elettroencefalogramma (EEG)
malattia neurologica cerebrale

Gruppo di bambini che soddisfano i criteri di età e presentano una malattia neurologica rilevabile dopo esami clinici, neurofisiologici e radiologici (ETF, Scanner, MRI) I bambini presentano convulsioni o un accidente cerebrovascolare o un dolore neurologico. Ogni condizione essendo verificata da un elettroencefalogramma patologico.

EEG NIRS MRI
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Dispositivo: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Dispositivo: Elettroencefalogramma (EEG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discriminazione del linguaggio - EEG
Lasso di tempo: Giorno 0
Determinare a quale età evolutiva il neonato e il prematuro sono in grado di discriminare il linguaggio in base ai risultati dei potenziali evocati ottenuti dai segnali EEG
Giorno 0
discriminazione della lingua - NIRS
Lasso di tempo: Giorno 0
Determinare a quale età evolutiva il neonato e il prematuro sono in grado di discriminare il linguaggio in base ai risultati dei potenziali evocati ottenuti dai segnali NIRS
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

3 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI08-DR-WALLOIS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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