Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringen af ​​den hemisfæriske dominans under udvikling (HEMISPHERENOR)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering af implementeringen af ​​den hemisfæriske dominans under udvikling: Elektrometabolisk og hæmodynamisk undersøgelse hos nyfødte, for tidligt fødte eller termin

Mange kognitive funktioner hos mennesker er baseret på asymmetriske hjernenetværk. For de fleste voksne behandles sproget stort set af venstre hjernehalvdel, mens andre auditive behandlinger, såsom stemmegenkendelse, snarere er baseret på højre hjernehalvdel. Mange undersøgelser hjalp med at fremhæve tilstedeværelsen af ​​anatomiske og funktionelle asymmetrier både i de første måneder af livet. Hvad er årsagerne til disse ubalancer? Hvordan udvikler de sig? Er de nødvendige for driften eller for effektiv læring?

Efterforskerne ønsker i dette arbejde, i samarbejde med anvendt matematikteam fra Compiègne og INSERM-teamet, at bestemme, fra hvilken periode udviklingen af ​​hemisfærisk dominans er sat op til genkendelse af sprog, og i hvilken hjernestruktur den forekommer hos præmature spædbørn, hvis lydmiljø er normalt meget anderledes end fosterets. Virkningen af ​​dette miljø på hjernens udvikling hos spædbørn og deres tidlige læring vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionen af ​​patienter i undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingen og neonatal intensivbehandling CHU Amiens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidlig svangerskabsalder over 26 svangerskabsuger + 6 dage og mindre end 42 uger.
  • normal gruppe af børn : Et barn opfylder alderskriterierne og uden ductus arteriosus persistens ultralyd eller påviselige neurologiske lidelser efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk (ETF , Scanner, MRI).
  • Gruppe af børn opfylder alderskriterierne og med cerebral neurologisk patologi påviselig efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk (ETF , Scanner, MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medfødt misdannelse
  • Ethvert afslag fra en forælder.
  • Børn med alvorlig svækkelse af almentilstanden og vitale funktioner
  • Børn med dermatitis i ansigtet eller hovedbunden
  • Børn behandlet med højfrekvent ventilation (HFO)
  • Tilstedeværelse af intravenøs adgang på hovedbunden (forhindrer realiseringen af ​​ETF, EEG eller NIRS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal

Hvert barn opfylder alderskriterierne og uden ductus arteriosus persistens ultralyd eller påviselige neurologiske lidelser efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk (ETF , Scanner, MRI).

EEG NIRS MR
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Enhed: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Enhed: Elektroencefalogram (EEG)
cerebral neurologisk sygdom

Gruppe af børn, der opfylder kriterierne for alder og har en påviselig neurologisk sygdom efter klinisk, neurofysiologisk og radiologisk (ETF, Scanner, MRI) Børnene præsenterer enten kramper eller en cerebrovaskulær ulykke eller en neurologisk smerte. Hver tilstand verificeres ved et patologisk elektroencefalogram.

EEG NIRS MR
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Enhed: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Enhed: Elektroencefalogram (EEG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diskrimination af sprog - EEG
Tidsramme: Dag 0
Bestem, i hvilken udviklingsalder den nyfødte og for tidligt fødte er i stand til at skelne sprog baseret på resultaterne af fremkaldte potentialer opnået fra EEG-signalerne
Dag 0
diskrimination af sprog - NIRS
Tidsramme: Dag 0
Bestem, i hvilken udviklingsalder den nyfødte og for tidligt fødte er i stand til at skelne sprog baseret på resultaterne af fremkaldte potentialer opnået fra NIRS-signalerne
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

3. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI08-DR-WALLOIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner