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Avaliação da implementação do domínio hemisférico durante o desenvolvimento (HEMISPHERENOR)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação da Implementação da Dominância Hemisférica Durante o Desenvolvimento: Estudo Eletrometabólico e Hemodinâmico no Recém-Nascido Prematuro ou a Termo

Muitas funções cognitivas em humanos são baseadas em redes cerebrais assimétricas. Para a maioria dos adultos, a linguagem é processada em grande parte pelo hemisfério esquerdo, enquanto outros tratamentos auditivos, como o reconhecimento de voz, são baseados no hemisfério direito. Muitos estudos ajudaram a destacar a presença de assimetrias anatômicas e funcionais tanto nos primeiros meses de vida. Quais são as causas desses desequilíbrios? Como eles se desenvolvem? Eles são necessários para a operação ou para um aprendizado eficaz?

Os investigadores pretendem neste trabalho, em colaboração com a equipa de matemática aplicada de Compiègne e a equipa do INSERM, determinar a partir de que período se estabelece o desenvolvimento da dominância hemisférica para o reconhecimento da linguagem e em que estrutura cerebral ocorre em bebés prematuros cujo ambiente sonoro geralmente muito diferente da do feto. Será avaliado o impacto desse ambiente no desenvolvimento cerebral de bebês e em seu aprendizado inicial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A inclusão dos pacientes no estudo será realizada na unidade de terapia intensiva e UTI neonatal do CHU de Amiens.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade gestacional pré-termo maior que 26 semanas de gestação + 6 dias e menor que 42 semanas.
  • grupo normal de crianças: Uma criança atende aos critérios de idade e sem persistência do canal arterial por ultrassom ou distúrbios neurológicos detectáveis ​​após exames clínicos, neurofisiológicos e radiológicos (ETF, Scanner, MRI).
  • Grupo de crianças que preenchem os critérios de idade e com patologia neurológica cerebral detetável após avaliação clínica, neurofisiológica e radiológica (ETF, Scanner, MRI).

Critério de exclusão:

  • malformação congênita grave
  • Qualquer recusa de um dos pais.
  • Crianças com comprometimento grave do estado geral e das funções vitais
  • Crianças com dermatite da face ou couro cabeludo
  • Crianças tratadas com ventilação de alta frequência (HFO)
  • Presença de acesso intravenoso no couro cabeludo (impedindo a realização do ETF, EEG ou NIRS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Normal

Todas as crianças atendem aos critérios de idade e sem persistência do canal arterial por ultrassom ou distúrbios neurológicos detectáveis ​​após exames clínicos, neurofisiológicos e radiológicos (ETF, Scanner, MRI).

EEG NIRS MRI

doença neurológica cerebral

Grupo de crianças que atendem aos critérios de idade e com doença neurológica detectável após avaliação clínica, neurofisiológica e radiológica (ETF , Scanner, MRI) As crianças apresentam convulsões ou acidente vascular cerebral ou dor neurológica . Cada condição sendo verificada por um eletroencefalograma patológico.

EEG NIRS MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
discriminação de linguagem - EEG
Prazo: Dia 0
Determinar em que idade de desenvolvimento o recém-nascido e o prematuro são capazes de discriminar a linguagem com base nos resultados dos potenciais evocados obtidos dos sinais do EEG
Dia 0
discriminação de linguagem - NIRS
Prazo: Dia 0
Determinar em que idade de desenvolvimento o recém-nascido e o prematuro são capazes de discriminar a linguagem com base nos resultados dos potenciais evocados obtidos dos sinais do NIRS
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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