CALYPSO 파일럿 연구: 기계 학습 기반 수술 합병증 예측 (CALYPSO)
2018년 7월 2일 업데이트: Duke University
수술 결과를 위한 임상 분석 플랫폼을 위한 파일럿 연구
이것은 개인화된 위험 예측 플랫폼(CALYPSO 앱)으로 수술 후 관리가 강화될 수술 환자에 대한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
CALYPSO는 기계 학습 기술을 사용하여 수술 후 합병증에 대한 개인화된 위험 예측을 생성하는 소프트웨어 플랫폼입니다.
그런 다음 개별 위험 요소는 개별 환자에 맞는 최선의 개입과 연결됩니다.
연구원은 CALYPSO 증강 수술 후 관리를 사용하면 선택적 일반 수술을 받는 환자의 합병증 비율을 줄일 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
수술을 받는 피험자는 수술 후 기간에 CALYPSO 중재에 배정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고위험 일반 및 종양 복부 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 수술을 받고
- 고위험 결장, 직장, 췌장, 위 수술을 받고 예상 체류 기간이 3일 이상인 경우
제외 기준:
- 예상 입원 기간이 3일 미만인 수술(예: 장루 테이크다운)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CALYPSO 증강
환자의 수술 후 관리는 CALYPSO 플랫폼으로 강화됩니다.
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수술 합병증의 기계 학습 기반 예측 모델의 소프트웨어 플랫폼.
외과 의사의 판단에만 근거한 이전 치료 표준.
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역사적 통제
환자의 수술 후 관리는 CALYPSO 플랫폼을 채택하기 전에 표준 관행을 사용하여 수행되었습니다.
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외과 의사의 판단에만 근거한 이전 치료 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 종합 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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상처 합병증
기간: 수술 후 30일
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표재성, 심부, 장기 공간 감염 및 상처 열개를 포함합니다.
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수술 후 30일
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심장 합병증
기간: 수술 후 30일
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심근경색, 심정지 포함
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수술 후 30일
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호흡기 합병증
기간: 수술 후 30일
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계획되지 않은 재삽관, 폐렴, 수술 후 >48시간 동안 인공호흡기에서 이유를 떼지 못함을 포함합니다.
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수술 후 30일
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혈전 합병증
기간: 수술 후 30일
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심부정맥혈전증, 폐색전증을 포함
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수술 후 30일
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신장 합병증
기간: 수술 후 30일
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급성 신부전, 투석이 필요한 신부전 포함
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수술 후 30일
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요로 감염
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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신경학적 합병증
기간: 수술 후 30일
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뇌졸중, 말초 신경 손상, 혼수 상태 포함
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수술 후 30일
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패혈증 합병증
기간: 수술 후 30일
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패혈증 및 패혈성 쇼크 포함
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수술 후 30일
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계획되지 않은 재수술
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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계획되지 않은 재입학
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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출혈 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
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최소 1 단위의 pRBC 필요
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수술 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhifei Sun, MD, Duke University Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00072563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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