CALYPSO-pilottitutkimus: Koneoppimiseen perustuvat kirurgisten komplikaatioiden ennusteet (CALYPSO)
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Pilottitutkimus kliinistä analyyttistä alustaa varten kirurgisten tulosten saavuttamiseksi
Tämä on pilottitutkimus kirurgisista potilaista, joiden postoperatiivista hoitoa täydennetään henkilökohtaisella riskinennustealustalla (CALYPSO-sovellus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CALYPSO on ohjelmistoalusta, joka käyttää koneoppimistekniikoita henkilökohtaisten riskiennusteiden luomiseen postoperatiivisille komplikaatioille.
Yksittäiset riskitekijät yhdistetään sitten yksittäiselle potilaalle räätälöityihin parhaiden käytäntöjen interventioihin.
Tutkija pyrkii testaamaan hypoteesia, jonka mukaan CALYPSO-lisätyn postoperatiivisen hoidon käyttö vähentää komplikaatioiden määrää potilailla, joille tehdään elektiivinen yleisleikkaus.
Leikkauspotilaat määrätään CALYPSO-interventioon leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuren riskin yleis- ja onkologinen vatsaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Elektiivisessä leikkauksessa
- Suuren riskin paksusuolen-, peräsuolen-, haima- tai mahaleikkaus, jonka ennustettu oleskelun kesto on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaukset, joiden arvioitu oleskeluaika on alle 3 päivää (esim. avanne poisto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CALYPSO-lisätty
Potilaiden postoperatiivista hoitoa täydennetään CALYPSO-alustalla.
|
Ohjelmistoalusta koneoppimiseen perustuville kirurgisten komplikaatioiden ennustaville malleille.
Aiempi hoitotaso perustuu pelkästään kirurgin arvioon.
|
|
Historiallinen valvonta
Potilaiden leikkauksen jälkeistä hoitoa suoritettiin standardikäytännön mukaisesti ennen CALYPSO-alustan käyttöönottoa
|
Aiempi hoitotaso perustuu pelkästään kirurgin arvioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmenkymmenen päivän kokonaiskomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmenkymmenen päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sisältää pinnalliset, syvät, elintilan infektiot ja haavan irtoamisen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisältää sydäninfarktin, sydämenpysähdyksen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisältää suunnittelemattoman reintuboinnin, keuhkokuumeen, epäonnistumisen vieroittaa ventilaattorista > 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tromboottiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisältää syvän laskimotukoksen, keuhkoembolian
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Munuaisten komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisältää akuutin munuaisten vajaatoiminnan, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
virtsatietulehdukset
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisältää aivohalvauksen, ääreishermovaurion ja kooman
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Septiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisältää sepsiksen ja septisen shokin
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Suunnittelematon uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tarvitaan vähintään 1 yksikkö pRBC:tä
|
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhifei Sun, MD, Duke University Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00072563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .