CALYPSO 试点研究：基于机器学习的手术并发症预测 (CALYPSO)
2018年7月2日 更新者：Duke University
手术结果临床分析平台的试点研究
这是一项针对手术患者的初步研究，他们的术后护理将通过个性化风险预测平台（CALYPSO 应用程序）得到加强。
研究概览
详细说明
CALYPSO 是一个软件平台，它使用机器学习技术为术后并发症创建个性化的风险预测。
然后将个体风险因素与针对个体患者量身定制的最佳实践干预措施联系起来。
研究人员旨在检验以下假设，即使用 CALYPSO 增强的术后护理将降低接受择期普通手术的患者的并发症发生率。
接受手术的受试者将在术后期间被分配到 CALYPSO 干预。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受高风险普通手术和肿瘤腹部手术的患者。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 接受择期手术
- 接受高风险结肠、直肠、胰腺、胃部手术且预计住院时间大于或等于 3 天
排除标准：
- 预计住院时间少于 3 天的手术（例如 造口拆除）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CALYPSO 增强
CALYPSO 平台将加强患者的术后护理。
|
基于机器学习的手术并发症预测模型软件平台。
以前的护理标准仅基于外科医生的判断。
|
|
历史控制
在采用 CALYPSO 平台之前，患者的术后护理是使用标准实践进行的
|
以前的护理标准仅基于外科医生的判断。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三十天总体并发症
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三十天死亡率
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
|
伤口并发症
大体时间：手术后30天
|
包括浅表、深部、器官间隙感染和伤口裂开
|
手术后30天
|
|
心脏并发症
大体时间：手术后30天
|
包括心肌梗死、心脏骤停
|
手术后30天
|
|
呼吸系统并发症
大体时间：手术后30天
|
包括计划外的重新插管、肺炎、手术后 48 小时以上未能脱离呼吸机
|
手术后30天
|
|
血栓并发症
大体时间：手术后30天
|
包括深静脉血栓、肺栓塞
|
手术后30天
|
|
肾脏并发症
大体时间：手术后30天
|
包括急性肾功能衰竭、需要透析的肾功能衰竭
|
手术后30天
|
|
尿路感染
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
|
神经系统并发症
大体时间：手术后30天
|
包括中风、周围神经损伤、昏迷
|
手术后30天
|
|
化脓性并发症
大体时间：手术后30天
|
包括脓毒症和感染性休克
|
手术后30天
|
|
计划外再手术
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
|
计划外再入院
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
|
出血并发症
大体时间：术后 72 小时内
|
需要至少 1 个单位的 pRBC
|
术后 72 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhifei Sun, MD、Duke University Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00072563
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.