Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie CALYPSO: Předpovědi chirurgických komplikací založené na strojovém učení (CALYPSO)

2. července 2018 aktualizováno: Duke University

Pilotní studie pro klinickou analytickou platformu pro chirurgické výsledky

Toto je pilotní studie chirurgických pacientů, jejichž pooperační péče bude rozšířena o personalizovanou platformu pro predikci rizik (aplikace CALYPSO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CALYPSO je softwarová platforma, která využívá techniky strojového učení k vytváření personalizovaných předpovědí rizik pro pooperační komplikace. Jednotlivé rizikové faktory jsou pak spojeny s osvědčenými postupy přizpůsobenými individuálnímu pacientovi. Výzkumník se snaží otestovat hypotézu, že použití pooperační péče rozšířené o CALYPSO sníží výskyt komplikací u pacientů podstupujících elektivní všeobecnou operaci. Subjekty podstupující operaci budou zařazeny do intervence CALYPSO v pooperačním období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující vysoce rizikovou celkovou a onkologickou operaci břicha.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Prochází elektivní operací
  • Absolvování vysoce rizikové operace tlustého střeva, konečníku, slinivky břišní, žaludku s předpokládanou délkou pobytu větší nebo rovnou 3 dnům

Kritéria vyloučení:

  • Operace s méně než 3 dny předpokládané délky pobytu (např. odstranění stomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozšířené CALYPSO
Pooperační péče o pacienty bude rozšířena o platformu CALYPSO.
Jiný: CALYPSO
Softwarová platforma prediktivních modelů chirurgických komplikací založených na strojovém učení.
Behaviorální: Standardní péče
Předchozí standardní péče založená pouze na posouzení chirurga.
Historická kontrola
Pooperační péče o pacienty byla prováděna standardní praxí před přijetím platformy CALYPSO
Behaviorální: Standardní péče
Předchozí standardní péče založená pouze na posouzení chirurga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové třicetidenní komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třicetidenní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Komplikace rány
Časové okno: 30 dní po operaci
Zahrnuje povrchové, hluboké infekce orgánového prostoru a dehiscenci rány
30 dní po operaci
Srdeční komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
zahrnuje infarkt myokardu, srdeční zástavu
30 dní po operaci
Respirační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
zahrnuje neplánovanou reintubaci, zápal plic, selhání odpojení od ventilátoru > 48 hodin po operaci
30 dní po operaci
Trombotické komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
zahrnuje hlubokou žilní trombózu, plicní embolii
30 dní po operaci
Renální komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
zahrnuje akutní selhání ledvin, selhání ledvin vyžadující dialýzu
30 dní po operaci
infekce močového ústrojí
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Neurologické komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
zahrnuje mrtvici, poranění periferních nervů, kóma
30 dní po operaci
Septické komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
zahrnuje sepsi a septický šok
30 dní po operaci
Neplánovaná reoperace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
neplánované zpětné převzetí
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
krvácivé komplikace
Časové okno: až 72 hodin po operaci
potřebují alespoň 1 jednotku pRBC
až 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhifei Sun, MD, Duke University Department of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00072563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit