Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CALYPSO Pilotundersøgelse: Maskinlæringsbaserede forudsigelser af kirurgiske komplikationer (CALYPSO)

2. juli 2018 opdateret af: Duke University

Pilotundersøgelse for en klinisk analytisk platform for kirurgiske resultater

Dette er en pilotundersøgelse af kirurgiske patienter, hvis postoperative pleje vil blive udvidet med en personlig risikoforudsigelsesplatform (CALYPSO-app).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CALYPSO er en softwareplatform, der bruger maskinlæringsteknikker til at skabe personlige risikoforudsigelser for postoperative komplikationer. Individuelle risikofaktorer kobles derefter til best-practice-interventioner skræddersyet til den enkelte patient. Investigatoren har til formål at teste hypotesen om, at brug af CALYPSO-augmented postoperativ pleje vil reducere komplikationsraten hos patienter, der gennemgår elektiv generel kirurgi. Forsøgspersoner, der skal opereres, vil blive tildelt CALYPSO-interventionen i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår højrisiko generel og onkologisk abdominal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Gennemgår elektiv kirurgi
  • Gennemgår højrisiko tyktarms-, rektal-, bugspytkirtel-, mavekirurgi med forudsagt opholdslængde større eller lig med 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Operationer med mindre end 3 dages forventet opholdstid (f. fjernelse af stomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CALYPSO-forstærket
Patienternes postoperative pleje vil blive udvidet med CALYPSO-platformen.
Andet: CALYPSO
Softwareplatform med maskinlæringsbaserede prædiktive modeller af kirurgiske komplikationer.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Tidligere standardbehandling baseret på kirurgens vurdering alene.
Historisk kontrol
Patienternes postoperative pleje blev udført ved brug af standardpraksis, før CALYPSO-platformen blev vedtaget
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Tidligere standardbehandling baseret på kirurgens vurdering alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages samlede komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tredive dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Sårkomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Inkluderer overfladiske, dybe, organrumsinfektioner og sårbrud
30 dage efter operationen
Hjertekomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
omfatter myokardieinfarkt, hjertestop
30 dage efter operationen
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
omfatter uplanlagt reintubation, lungebetændelse, manglende fravænning fra ventilator >48 timer efter operationen
30 dage efter operationen
Trombotiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
omfatter dyb venetrombose, lungeemobolisme
30 dage efter operationen
Nyrekomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
omfatter akut nyresvigt, nyresvigt, der kræver dialyse
30 dage efter operationen
urinvejsinfektioner
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Neurologiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
omfatter slagtilfælde, perifer nerveskade, koma
30 dage efter operationen
Septiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
omfatter sepsis og septisk shock
30 dage efter operationen
Uplanlagt genoperation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
blødningskomplikationer
Tidsramme: op til 72 timer efter operationen
kræver mindst 1 enhed pRBC
op til 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhifei Sun, MD, Duke University Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00072563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ infektion

Kliniske forsøg med CALYPSO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner