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고형 종양(악성 종양 )

2017년 12월 14일 업데이트: Hoffmann-La Roche

단일 코호트에서 [14C]-표지된 Idasanutlin의 단일 경구 투여량과 [13C]-표지된 Idasanutlin의 정맥 추적자 투여량의 배설 균형, 약동학, 대사 및 절대적 경구 생체이용률을 조사하는 단일 센터, 공개 라벨 연구 고형암 환자 수

이 단일 센터, 공개 라벨, 비무작위 연구의 목적은 경구 투여된 [14C]-표지 이다사누트린 및 정맥내 투여된 [14C]-표지 이다사누트린의 배설 균형, 약동학, 대사 및 절대적 경구 생체이용률을 평가하는 것입니다. 적격 참가자의 단일 코호트. 참가자는 1일에 연구 약물의 첫 번째 용량을 받은 후 21일 이내에 이 연구에 참여하기 위해 선별됩니다. 치료 기간은 28일까지 계속되며 참가자는 28일 후속 조치 또는 이다사누트린의 선택적 치료 연장에 들어갑니다. 안전 매개변수에 따라 그리고 연구자의 의견에 따라.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H-1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구원의 재량에 따라 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0~2
  • 백혈병 및 림프종을 제외한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 악성종양
  • 연구 약물 투여 전 이전 3년에서 5년 동안 단일 활성 악성 종양이 없었던 고형 종양(RECIST) 버전 1.1의 반응 평가 기준에 의해 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
  • 기대 수명 최소 12주
  • 통증에 대해 오피오이드 진통제를 복용하는 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 1개월 동안 안정적인 통증 및 완화 치료 장 요법을 받아야 합니다.
  • 적절한 골수, 간 및 신장 기능
  • 금욕을 유지하거나 연구에 명시된 피임 방법을 사용하는 것에 대한 동의

제외 기준:

  • 기본 악성 종양 외에 치료가 필요하지 않은 0~1기 만성 림프구성 백혈병을 제외한 모든 형태의 백혈병 병력
  • 연구 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 호르몬 요법을 받은 자
  • 약물의 적절한 흡수를 방해할 수 있는 기존의 위장 장애가 있는 경우
  • 발작 장애 또는 불안정한 중추신경계 전이 병력(안정적인 CNS 전이가 있는 참여자 허용)
  • 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태 또는 기타 상태가 있는 경우
  • 연구 중에 프로토콜에 따라 특정 금지 약물을 받습니다. 이러한 약물은 연구 약물 시작 7일 전에 중단해야 합니다.
  • 골수 장애, 전해질 불균형, 배변 횟수 감소(48시간당 1회 미만), 응고 장애, 혈소판 장애 또는 비약물 유발성 혈소판 감소증 병력이 있는 자
  • 현재 복합 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스 양성
  • 전리 방사선 또는 방사성 물질에 대한 정기적인 작업 또는 연구 약물의 첫 투여 전 3주 이내에 방사선 요법으로 치료를 받은 자
  • 잠재적으로 혈액 제품을 받는 것을 거부하고/하거나 혈액 제품에 과민증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이다사누틀린
1일째, 300mg의 이다사누트린 정제를 경구 투여하고 100mg의 [14C]-방사성 표지된 이다사누트린 캡슐을 경구 투여합니다(약 100마이크로큐리의 방사능을 함유하는 50mg 캡슐 2개). 경구 투여 5시간 45분 후, [13C]-방사선 표지 이다사누트린 100㎍(mcg)을 15분 동안 정맥(IV) 주입하여 투여합니다. 11일째에 이다사누트린 매칭 위약 수성 분산액을 경구 투여하고 대략 1시간 후에 400 mg 이다사누트린 정제를 수성 분산액 형태로 경구 투여한다. 19일째에 400mg의 이다사누트린 정제를 수성 분산액 형태로 경구 투여한다. 선택적 치료 연장 단계에 들어갈 자격이 있는 참가자는 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 기타 제거 기준.
의약품: 이다사누틀린
제1일에 이다사누틀린 300 mg 정제를 경구로; 11일 및 19일에 경구로 400mg 정제. 선택적 치료 연장 단계에 들어갈 자격이 있는 참가자는 28일 주기의 5일 동안 매일 1회 이다사누트린 200mg 정제로 치료를 계속합니다.
다른 이름들:
  • RO5503781
의약품: 위약
이다사누트린 수성 분산액에 매칭되는 플라시보를 11일째에 경구 투여할 것이다.
의약품: [13C]-방사성 표지된 Idasanutlin
[13C]-방사선 표지된 idasanutlin 100mcg를 1일차에 15분에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다.
의약품: [14C]-방사성 표지된 Idasanutlin
[14C]-방사선 표지된 이다사누트린 100mg 캡슐(약 100마이크로큐리의 방사능을 함유하는 50mg 캡슐 2개)을 제1일에 경구 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비표지 Idasanutlin의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 투여 전 0시간(hr), 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간(hr), 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
표지되지 않은 Idasanutlin의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
표지되지 않은 Idasanutlin의 혈장 농도 시간 곡선 아래 영역 0시부터 추정 무한 시간(AUC [0-inf])까지
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
0에서 표지되지 않은 Idasanutlin의 마지막 측정 농도(AUC[0-last])까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 영역
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
표지되지 않은 Idasanutlin의 혈장 제거 반감기(t1/2)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
표지되지 않은 Idasanutlin의 혈장 겉보기 제거율 상수
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
미표지 Idasanutlin의 겉보기 구강 청소율(CL/F)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
비표지 Idasanutlin의 신장 청소율(CLr)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
표지되지 않은 Idasanutlin의 겉보기 분포 부피(Vz/F)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
미표지 Idasanutlin의 소변으로 배설된 누적량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
표지되지 않은 Idasanutlin의 대변으로 배설된 누적량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
Idasanutlin 대사산물의 Tmax
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사물의 Cmax
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사산물의 AUC(0-inf)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사산물의 AUC(0-마지막)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사물의 혈장 t1/2
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사물의 혈장 겉보기 제거율 상수
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사산물의 CL/F
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사산물의 CLr
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사산물의 Vz/F
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
Idasanutlin 대사체의 소변으로 배설되는 누적량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
Idasanutlin 대사체의 대변으로의 누적 배설량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 Tmax
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분(분), 투여 후 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분(분), 투여 후 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 Cmax
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 AUC(0-inf)
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 AUC(0-마지막)
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 혈장 t1/2
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 절대적 경구 생체이용률
기간: 경구 투여: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간; IV 투여: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
경구 투여: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간; IV 투여: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 전혈 및 혈장 Cmax
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 전혈 및 혈장 AUC(0-inf)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 전혈 및 혈장 AUC(0-마지막)
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 전혈 및 혈장 겉보기 제거율 상수
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 투여된 방사능의 백분율로 소변으로 배설된 방사능의 누적량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 투여된 방사능에 대한 백분율로 분변으로 배설된 방사능의 누적량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 CL/F
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[13C]-표지된 Idasanutlin의 Vz/F
기간: 투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 5시간 55분, 6시간, 6시간 5분, 6시간 10분, 6시간 15분, 6시간 30분, 투여 후 7, 10, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 전혈 및 혈장 Tmax
기간: 투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
투여 전 0시간, 투여 후 1, 3, 6, 7, 24, 48, 96, 120, 144, 240시간
[14C]-표지된 Idasanutlin의 투여된 방사능에 대한 백분율로 화장지의 대변으로 배설된 방사능의 누적량
기간: 0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간
0시간(투여 후 24시간 이내), 시간 간격에 따라 수집된 풀링된 샘플: 0-6, 6-12, 12-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144 -168, 168-192, 192-216, 216-240, 투여 후 240-264시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 28일까지(최대 약 76일까지)
연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 28일까지(최대 약 76일까지)
Idasanutlin의 수성 분산액에 대한 기호성 평가 설문지 점수
기간: 0시간(11일 투여 전), 11일 투여 후 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간 및 3시간
0시간(11일 투여 전), 11일 투여 후 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간 및 3시간
Idasanutlin의 수성 분산액에 대한 뒷맛 조사 설문지 점수
기간: 0시간(11일 투여 전), 11일 투여 후 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간 및 3시간
0시간(11일 투여 전), 11일 투여 후 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간 및 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NP29910
  • RG7388 (기타 식별자: Roche)
  • 2015-002532-40 (EudraCT 번호)

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