Uno studio per determinare l'equilibrio di escrezione, la farmacocinetica, il metabolismo e la biodisponibilità orale assoluta di una singola dose orale di idasanutlina marcata con [14C] e una dose di tracciante endovenoso di idasanutlina marcata con [13C] in una singola coorte di partecipanti con tumori solidi (tumori maligni) )

Criterio di inclusione:

• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2, a discrezione dello sperimentatore
• Malignità avanzata confermata istologicamente o citologicamente, eccetto leucemia e linfoma
• Malattia misurabile o valutabile in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1, con non più di un singolo tumore maligno attivo nei precedenti 3-5 anni prima della somministrazione del farmaco in studio
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• I partecipanti che assumono analgesici oppioidi per il dolore devono seguire un regime intestinale stabile di dolore e cure palliative per un mese prima della prima dose del farmaco in studio
• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
• Accordo per rimanere astinenti o utilizzare metodi contraccettivi specificati nello studio

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di qualsiasi forma di leucemia, ad eccezione della leucemia linfocitica cronica di stadio 0-1, che non richiede trattamento in aggiunta alla neoplasia sottostante
• - Aver ricevuto terapia ormonale nelle due settimane precedenti la prima dose del farmaco oggetto dello studio
• Avere disturbi gastrointestinali preesistenti che possono interferire con il corretto assorbimento del farmaco
• Storia di disturbi convulsivi o metastasi instabili del sistema nervoso centrale (sono ammessi partecipanti con metastasi stabili del sistema nervoso centrale)
• Avere condizioni mediche gravi e/o incontrollate o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro partecipazione allo studio
• Ricevi alcuni farmaci proibiti per protocollo durante lo studio. Questi farmaci devono essere interrotti 7 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio
• Avere disturbi del midollo osseo, squilibrio elettrolitico, movimenti intestinali poco frequenti (meno di una volta ogni 48 ore), coagulopatia, disturbo piastrinico o anamnesi di trombocitopenia non indotta da farmaci
• Positivo per il virus dell'immunodeficienza umana attualmente in terapia antiretrovirale di combinazione
• - Lavoro regolare con radiazioni ionizzanti o materiale radioattivo o trattato con radioterapia entro 3 settimane prima della prima dose del farmaco in studio
• Rifiutare di ricevere potenzialmente emoderivati ​​e/o avere un'ipersensibilità agli emoderivati