Eine Studie zur Bestimmung des Ausscheidungsgleichgewichts, der Pharmakokinetik, des Stoffwechsels und der absoluten oralen Bioverfügbarkeit einer einzelnen oralen Dosis von [14C]-markiertem Idasanutlin und einer intravenösen Tracer-Dosis von [13C]-markiertem Idasanutlin in einer einzelnen Kohorte von Teilnehmern mit soliden Tumoren (malignen Erkrankungen). )

Einschlusskriterien:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2, nach Ermessen des Prüfarztes
• Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene Malignität, außer Leukämie und Lymphom
• Messbare oder auswertbare Erkrankung anhand der Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) Version 1.1, mit nicht mehr als einer einzelnen aktiven Malignität in den letzten 3 bis 5 Jahren vor der Verabreichung des Studienmedikaments
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
• Teilnehmer, die Opioid-Analgetika gegen Schmerzen einnehmen, sollten vor der ersten Dosis der Studienmedikation einen Monat lang eine stabile Schmerz- und Palliativbehandlung für den Darm erhalten
• Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion
• Vereinbarung, abstinent zu bleiben oder in der Studie angegebene Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte jeglicher Form von Leukämie, mit Ausnahme der chronischen lymphatischen Leukämie im Stadium 0–1, die zusätzlich zu ihrer zugrunde liegenden Malignität keiner Behandlung bedarf
• Sie haben innerhalb der zwei Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine Hormontherapie erhalten
• Vorbestehende Magen-Darm-Erkrankungen haben, die die ordnungsgemäße Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen können
• Vorgeschichte von Anfallsleiden oder instabilen Metastasen des Zentralnervensystems (Teilnehmer mit stabilen ZNS-Metastasen zugelassen)
• an schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen oder anderen Beschwerden leiden, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
• Erhalten Sie während des Studiums bestimmte, laut Protokoll verbotene Medikamente. Diese Medikamente müssen 7 Tage vor Beginn der Studienmedikation abgesetzt werden
• Sie haben Knochenmarksstörungen, Elektrolytstörungen, seltenen Stuhlgang (weniger als einmal alle 48 Stunden), Koagulopathie, Thrombozytenfunktionsstörungen oder eine Vorgeschichte einer nicht medikamenteninduzierten Thrombozytopenie
• Positiv auf das humane Immundefizienzvirus, das derzeit eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhält
• Regelmäßige Arbeit mit ionisierender Strahlung oder radioaktivem Material oder Behandlung mit Strahlentherapie innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Verweigern Sie möglicherweise die Einnahme von Blutprodukten und/oder leiden Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber Blutprodukten