AMIStem-H 방사선 분석
2023년 3월 16일 업데이트: Medacta International SA
THP AMIStem-H: 개방형, 후향적 및 전향적, 단일 중심, 비무작위 관찰 연구
고관절 전치환술(THP)은 고관절 골관절염 치료에 널리 사용됩니다. 외과의는 이 절차와 관련된 모든 측면을 개선하기 위해 지속적으로 찾고 있습니다. 날씨는 임플란트 디자인, 기구 또는 수술 기술의 개선입니다. AMIStem 시스템은 지난 몇 년간 중장기적으로 우수한 임상적, 방사선학적 결과를 보였다.
이 관찰 연구는 수술 위험에 노출되지 않은 환자에서 고관절 보철물의 안정성과 수술된 고관절의 기능을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 시험 책임자는 표준 관행에 따라 후속 방문을 수행하기 위해 모든 환자에게 연락할 것입니다. 2010년 1월부터 2011년 12월 사이에 수술을 받은 환자는 표준 관행에 따라 조직된 임상 방문 중에 연구에 초대될 것입니다. 수술 전 임상 및 방사선학적 데이터, 수술 중 세부 사항 및 수술 후 1년 추적 데이터를 후향적으로 수집합니다. 5년 및 10년 데이터는 연구에 포함된 후 전향적으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Winterthur, 스위스, 8400
- Kantonspital Winthertur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2011년 12월 사이에 AMIStem H로 고관절 전치환술을 받은 환자는 표준 진료로 미리 보는 5년 방문 기간 동안 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2011년 12월 사이에 고관절 전치환술을 받은 환자
- AMIStem H 대퇴골 삽입물을 이식 받은 환자
- 임상 데이터 치료에 동의하기 위해 정보 서신에 서명한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않을 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Gruen 구역 분류에 따른 방사선 투과선 유무의 방사선학적 분석
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴골 변형의 방사선 평가
기간: 5년, 10년
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5년, 10년
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대퇴 스템 침하의 방사선학적 평가
기간: 5년, 10년
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5년, 10년
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피질 골밀도의 방사선학적 평가
기간: 5년, 10년
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5년, 10년
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석회질 흡수의 방사선학적 평가
기간: 5년, 10년
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5년, 10년
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Gruen 구역 분류에 따른 방사선 투과선 유무의 방사선학적 분석
기간: 10년
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10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P01.001.11
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