AMIStem-H Análise Radiográfica
THP AMIStem-H: Estudo Observacional Aberto, Retrospectivo e Prospectivo, Monocêntrico, Não Randomizado
A substituição total do quadril (THP) é amplamente utilizada para o tratamento da osteoartrite do quadril. Os cirurgiões estão constantemente procurando melhorar todos os aspectos relacionados a este procedimento, seja o aprimoramento do design do implante, da instrumentação ou da técnica cirúrgica. Excelentes resultados clínicos e radiológicos foram observados a médio e longo prazo nos últimos anos para o sistema AMIStem.
Este estudo observacional tem como objetivo o levantamento da estabilidade e função de próteses de quadril do quadril operado em pacientes não expostos a riscos cirúrgicos. O investigador principal entrará em contato com todos os pacientes para realizar a visita de acompanhamento de acordo com a prática padrão. Os pacientes operados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2011 serão convidados para o estudo durante a visita clínica organizada de acordo com a prática padrão. Dados clínicos e radiológicos pré-operatórios, detalhes intraoperatórios e dados de acompanhamento pós-operatório em 1 ano serão coletados retrospectivamente. Dados de cinco e dez anos serão coletados prospectivamente após a inclusão no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Winterthur, Suíça, 8400
- Kantonspital Winthertur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a artroplastia total de quadril entre janeiro de 2010 e dezembro de 2011
- Paciente que recebeu um componente femoral AMIStem H
- Paciente que assinou a carta de informação para dar consentimento para o tratamento de dados clínicos
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Mulher grávida ou amamentando
- Qualquer paciente que não puder ou não fornecer consentimento informado para participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise radiológica da presença de linhas radiolúcidas de acordo com a classificação da zona de Gruen
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliação radiológica da deformação femoral
Prazo: 5 anos, 10 anos
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5 anos, 10 anos
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avaliação radiológica da subsidência da haste femoral
Prazo: 5 anos, 10 anos
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5 anos, 10 anos
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avaliação radiológica da densidade óssea cortical
Prazo: 5 anos, 10 anos
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5 anos, 10 anos
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avaliação radiológica da reabsorção do calcar
Prazo: 5 anos, 10 anos
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5 anos, 10 anos
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Análise radiológica da presença de linhas radiolúcidas de acordo com a classificação da zona de Gruen
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P01.001.11
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