Analiza radiograficzna AMIStem-H
THP AMIStem-H: otwarte, retrospektywne i prospektywne, monocentryczne, nierandomizowane badanie obserwacyjne
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THP) jest szeroko stosowana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Chirurdzy nieustannie dążą do poprawy wszystkich aspektów związanych z tą procedurą, niezależnie od tego, czy chodzi o udoskonalenie konstrukcji implantu, oprzyrządowania czy techniki chirurgicznej. W ostatnich latach w systemie AMIStem zaobserwowano doskonałe wyniki kliniczne i radiologiczne w perspektywie średnio- i długoterminowej.
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie stabilności protezy stawu biodrowego i funkcji operowanego biodra u pacjentów, którzy nie są narażeni na ryzyko chirurgiczne. Główny badacz skontaktuje się ze wszystkimi pacjentami w celu przeprowadzenia wizyty kontrolnej zgodnie ze standardową praktyką. Pacjenci operowani od stycznia 2010 do grudnia 2011 będą zapraszani do badania podczas wizyty klinicznej zorganizowanej zgodnie ze standardową praktyką. Przedoperacyjne dane kliniczne i radiologiczne, szczegóły śródoperacyjne i dane kontrolne po roku zostaną zebrane retrospektywnie. Dane pięcioletnie i dziesięcioletnie będą gromadzone prospektywnie po włączeniu do badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Winterthur, Szwajcaria, 8400
- Kantonspital Winthertur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który przeszedł całkowitą alloplastykę stawu biodrowego między styczniem 2010 a grudniem 2011
- Pacjent, który otrzymał komponent udowy AMIStem H
- Pacjent, który podpisał list informacyjny w celu wyrażenia zgody na przetwarzanie danych klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Każdy pacjent, który nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza radiologiczna obecności zmarszczek promieniotwórczych według klasyfikacji stref Gruena
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
radiologiczna ocena deformacji kości udowej
Ramy czasowe: 5 lat, 10 lat
|
5 lat, 10 lat
|
|
radiologiczna ocena osiadania trzpienia kości udowej
Ramy czasowe: 5 lat, 10 lat
|
5 lat, 10 lat
|
|
radiologiczna ocena gęstości kości korowej
Ramy czasowe: 5 lat, 10 lat
|
5 lat, 10 lat
|
|
radiologiczna ocena resorpcji kamienia nazębnego
Ramy czasowe: 5 lat, 10 lat
|
5 lat, 10 lat
|
|
Analiza radiologiczna obecności zmarszczek promieniotwórczych według klasyfikacji stref Gruena
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P01.001.11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .