Análisis radiográfico AMIStem-H
THP AMIStem-H: Estudio observacional abierto, retrospectivo y prospectivo, monocéntrico, no aleatorizado
El reemplazo total de cadera (THP) se usa ampliamente para el tratamiento de la osteoartritis de cadera. Los cirujanos buscan constantemente mejorar todos los aspectos relacionados con este procedimiento, ya sea mejorando el diseño del implante, la instrumentación o la técnica quirúrgica. Se observaron excelentes resultados clínicos y radiológicos a mediano y largo plazo en los últimos años para el sistema AMIStem.
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la estabilidad de las prótesis de cadera y la función de la cadera operada en pacientes que no están expuestos a riesgos quirúrgicos. El investigador principal se pondrá en contacto con todos los pacientes para realizar la visita de seguimiento según la práctica habitual. Los pacientes operados entre enero de 2010 y diciembre de 2011 serán invitados al estudio durante la visita clínica organizada según la práctica habitual. Los datos clínicos y radiológicos preoperatorios, los detalles intraoperatorios y los datos de seguimiento postoperatorio a 1 año se recopilarán retrospectivamente. Los datos de cinco y diez años se recopilarán prospectivamente después de la inclusión en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Winterthur, Suiza, 8400
- Kantonspital Winthertur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha recibido una artroplastia total de cadera entre enero de 2010 y diciembre de 2011
- Paciente que ha recibido un componente femoral AMIStem H
- Paciente que ha firmado la carta de información para dar su consentimiento para el tratamiento de datos clínicos
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Cualquier paciente que no pueda o no quiera dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis radiológico de la presencia de líneas de radiotransparencia según la clasificación de zonas de Gruen
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluación radiológica de la deformación femoral
Periodo de tiempo: 5 años, 10 años
|
5 años, 10 años
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evaluación radiológica del hundimiento del vástago femoral
Periodo de tiempo: 5 años, 10 años
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5 años, 10 años
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evaluación radiológica de la densidad ósea cortical
Periodo de tiempo: 5 años, 10 años
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5 años, 10 años
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|
evaluación radiológica de la reabsorción calcar
Periodo de tiempo: 5 años, 10 años
|
5 años, 10 años
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Análisis radiológico de la presencia de líneas de radiotransparencia según la clasificación de zonas de Gruen
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P01.001.11
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