Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMIStem-H-radiografinen analyysi

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medacta International SA

THP AMIStem-H: avoin, retrospektiivinen ja tuleva, yksikeskinen, ei-satunnaistettu havainnointitutkimus

THP:tä (täydellinen lonkkaproteesi) käytetään laajalti lonkkanivelrikon hoidossa. Kirurgit pyrkivät jatkuvasti parantamaan kaikkia tähän toimenpiteeseen liittyviä näkökohtia. Sää on implantin suunnittelun, instrumentoinnin tai kirurgisen tekniikan parantaminen. Erinomaisia ​​kliinisiä ja radiologisia tuloksia havaittiin keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä viime vuosina AMIStem-järjestelmällä.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia lonkkaproteesin vakautta ja leikatun lonkan toimintaa potilailla, jotka eivät ole alttiina kirurgisille riskeille. Päätutkija ottaa yhteyttä kaikkiin potilaisiin seurantakäynnin suorittamiseksi normaalin käytännön mukaisesti. Tutkimukseen kutsutaan tammikuun 2010 ja joulukuun 2011 välisenä aikana leikatut potilaat normaalin käytännön mukaisesti järjestettävän kliinisen käynnin aikana. Preoperatiiviset kliiniset ja radiologiset tiedot, intraoperatiiviset tiedot ja postoperatiiviset seurantatiedot 1 vuoden kuluttua kerätään takautuvasti. Viiden ja kymmenen vuoden tiedot kerätään prospektiivisesti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Kantonspital Winthertur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus AMIStem H:lla tammikuun 2010 ja joulukuun 2011 välisenä aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen käynnin aikana 5 vuoden kuluttua normaalikäytännön mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolle on tehty lonkkanivelleikkaus tammikuun 2010 ja joulukuun 2011 välisenä aikana
  2. Potilas, joka on saanut AMIStem H -femoraalisen komponentin
  3. Potilas, joka on allekirjoittanut tiedotuskirjeen hyväksyäkseen kliinisen tiedon käsittelyn

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pieni potilas
  2. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  3. Jokainen potilas, joka ei voi tai ei aio antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radioluenssilinjojen läsnäolon radiologinen analyysi Gruenin vyöhykeluokituksen mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
reisiluun muodonmuutoksen radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta, 10 vuotta
5 vuotta, 10 vuotta
reisiluun varren vajoamisen radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta, 10 vuotta
5 vuotta, 10 vuotta
kortikaalisen luun tiheyden radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta, 10 vuotta
5 vuotta, 10 vuotta
kalkkiresorption radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta, 10 vuotta
5 vuotta, 10 vuotta
Radioluenssilinjojen läsnäolon radiologinen analyysi Gruenin vyöhykeluokituksen mukaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medacta International SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P01.001.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset AMIStem-H

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa