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혈액투석 환자의 기능적 측정의 신뢰도

2017년 4월 3일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

SPPB(Short Physical Performance Battery), One Leg Balance 및 Timed up and go에 대한 테스트 재테스트 신뢰성 및 최소 감지 가능한 변화 점수.

조사관은 아직 보고되지 않은 절대 및 상대 신뢰도 값을 계산하는 척합니다(Short Physical Performance Battery, one-leg balance 및 Timed Up and go).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말기 신장 질환을 앓고 있는 환자는 일반적으로 이 단계에서 가장 일반적인 치료인 혈액 투석 치료에 참여합니다. 혈액투석은 신장 기능을 대신하지만 기능적 능력과 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 감소시키는 몇 가지 변화와 관련이 있습니다. 많은 연구에서 기능적 능력, 신체 활동 수준 및 HRQoL이 건강한 좌식 연령에 비해 훨씬 더 나쁘다는 것을 보여줍니다. 낮은 신체 활동, 요독증 또는 빈혈이 이 코호트의 기능적 능력 감소의 원인인지는 알려지지 않았습니다. 실행 가능하고 저렴한 평가이기 때문에 혈액 투석 환자를 평가하는 데 신체 성능 테스트가 자주 사용됩니다. 현재 연구의 목적은 혈액 투석 환자 그룹에서 ~6개월 동안 기능적 용량이 어떻게 변하는지 정량화하는 것입니다. 또한 조사관은 아직 보고되지 않은 절대 및 상대 신뢰도 값을 계산하는 척합니다(Short Physical Performance Battery, one-leg balance 및 Timed Up and go).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, 스페인, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액투석 치료를 받고 있는 만성신장질환자

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상 혈액 투석 치료를 받고 있는 사람
  • 안정되어 있다
  • 모든 물리적 테스트 완료

제외 기준:

  • 연구 이전 6주 동안의 심장 발작
  • 인공 보조기 없이 하지 절단
  • 뇌혈관 질환(발작, 허혈)
  • 기능 테스트 완료 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 테스트 세션 사이에 1~2주 간격으로 테스트를 두 번 수행합니다.
객관적인 성능 기반 균형 측정(나란히, 세미탠덤 및 탠덤), 지구력(4m 보행 속도) 및 근력(의자 5개 서기)을 포함하는 하지를 평가합니다. 각 구성 요소는 0에서 4까지 점수를 매겼고 합산했을 때 0(나쁨)과 12(최상) 사이의 SPPB 점수를 산출했습니다.
테스트 세션 사이에 1~2주 간격으로 테스트를 두 번 수행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한쪽 다리 서기 테스트
기간: 테스트 세션 사이에 1~2주 간격으로 테스트를 두 번 수행합니다.
가능한 한 오랫동안 한쪽 다리 자세를 유지하는 것으로 구성됩니다. 한쪽 다리를 서 있는 시간이 45초에 도달하면 테스트를 정상으로 간주했습니다.
테스트 세션 사이에 1~2주 간격으로 테스트를 두 번 수행합니다.
타임 업 앤 고
기간: 테스트 세션 사이에 1~2주 간격으로 테스트를 두 번 수행합니다.
표준 팔걸이 의자에서 일어나려면 3미터를 걷고 콘 워크를 뒤로 돌려 의자에 앉으십시오. 초 단위의 시간은 기록입니다.
테스트 세션 사이에 1~2주 간격으로 테스트를 두 번 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

수사관

  • 수석 연구원: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CardenalHU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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