Tillförlitligheten hos funktionella åtgärder hos hemodialyspatienter.
3 april 2017 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Testa och testa om tillförlitlighet och minimala detekterbara förändringsresultat för korta fysiska prestandabatterier (SPPB), One Leg Balance och Timed up and go.
Utredarna låtsas beräkna värden absolut och relativ tillförlitlighet som ännu inte har rapporterats (Short Physical Performance Battery, one-leg balance and Timed Up and go).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som lider av njursjukdom i slutstadiet är vanligtvis involverade i hemodialysbehandling, vilket är den vanligaste behandlingen i detta skede.
Hemodialys ersätter njurfunktionen men är förknippad med flera förändringar som leder till minskad funktionsförmåga och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Många studier visar att funktionsförmåga, fysisk aktivitetsnivå och HRQoL är betydligt sämre än deras friska stillasittande ålder - matchade motsvarigheter.
Det är okänt om låg fysisk aktivitet, uremi eller anemi är orsaken till den minskade funktionella kapaciteten hos denna kohort.
Fysiska prestationstester används ofta för att bedöma hemodialyspatienter eftersom det är en genomförbar och billig utvärdering.
Syftet med denna studie är att kvantifiera hur funktionsförmågan förändras under en -6 månaders period hos en grupp hemodialyspatienter.
Dessutom låtsas utredarna beräkna absoluta och relativa tillförlitlighetsvärden som ännu inte har rapporterats (Short Physical Performance Battery, one-leg balance and Timed Up and go).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med kroniska njursjukdomar som genomgår hemodialysbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer under hemodialysbehandling minst 3 månader
- vara medicinskt stabil
- slutföra alla fysiska tester
Exklusions kriterier:
- hjärtslag under de föregående 6 veckorna av studien
- amputation av sämre extremiteter utan konstgjorda hjälpmedel
- cerebral kärlsjukdom (ictus, ischemisk)
- funktionshinder att genomföra funktionstester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Den kommer att utföra testet två gånger med en till två veckors mellanrum mellan testsessionen
|
Bedöm nedre extremiteter, vilket inkluderar objektivt prestationsbaserat mått på balans (sida-vid-sida, semitanden och tandem), uthållighet (4m gånghastighet) och styrka (fem stolsställningar).
Varje komponent fick poäng från 0 till 4 och när de summerades gav SPPB-poäng mellan 0 (dålig) och 12 (bäst).
|
Den kommer att utföra testet två gånger med en till två veckors mellanrum mellan testsessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett ben stående test
Tidsram: Den kommer att utföra testet två gånger med en till två veckors mellanrum mellan testsessionen
|
Bestå i att hålla ett ben så länge som möjligt.
Testet ansågs normalt om en bens stående tid nådde 45 sekunder.
|
Den kommer att utföra testet två gånger med en till två veckors mellanrum mellan testsessionen
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Den kommer att utföra testet två gånger med en till två veckors mellanrum mellan testsessionen
|
För att stå upp från en vanlig armstol, gå 3 meter, vänd tillbaka kongången och sätt dig ner till stolen.
Tiden i sekunder är rekord.
|
Den kommer att utföra testet två gånger med en till två veckors mellanrum mellan testsessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CardenalHU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .