- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830490
Wiarygodność środków funkcjonalnych u pacjentów poddawanych hemodializie.
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Przetestuj ponownie Niezawodność i minimalne wykrywalne zmiany dla baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB), równowagi na jednej nodze i pomiaru czasu w górę iw drogę.
Badacze udają, że obliczają wartości bezwzględnej i względnej niezawodności, które nie zostały jeszcze zgłoszone (Krótka bateria wydolności fizycznej, równowaga na jednej nodze i Timed Up and go).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci cierpiący na schyłkową niewydolność nerek są często poddawani hemodializie, która jest najczęstszym sposobem leczenia na tym etapie.
Hemodializa zastępuje czynność nerek, ale wiąże się z kilkoma zmianami, które prowadzą do zmniejszenia wydolności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Wiele badań pokazuje, że wydolność funkcjonalna, poziom aktywności fizycznej i HRQoL są znacznie gorsze niż ich odpowiedniki w zdrowym wieku prowadzącym siedzący tryb życia.
Nie wiadomo, czy niska aktywność fizyczna, mocznica lub niedokrwistość są odpowiedzialne za obniżoną wydolność funkcjonalną tej kohorty.
Testy wydolności fizycznej są często stosowane do oceny pacjentów poddawanych hemodializie, ponieważ jest to wykonalna i tania ocena.
Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie, jak zmienia się wydolność funkcjonalna w okresie -6 miesięcy w grupie pacjentów hemodializowanych.
Dodatkowo śledczy udają, że obliczają wartości bezwzględnej i względnej niezawodności, które nie zostały jeszcze zgłoszone (Krótka bateria wydolności fizycznej, równowaga na jednej nodze i Timed Up and go).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z przewlekłymi chorobami nerek poddawane hemodializie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby poddawane hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
- być stabilnym lekiem
- ukończyć wszystkie testy fizyczne
Kryteria wyłączenia:
- udar serca w ciągu ostatnich 6 tygodni badania
- amputacja kończyny dolnej bez protez
- choroba naczyń mózgowych (napad, niedokrwienie)
- niemożność ukończenia testów funkcjonalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
|
Oceń kończynę dolną, która obejmuje obiektywną, opartą na wydajności miarę równowagi (bok w bok, półtanden i tandem), wytrzymałość (prędkość chodu 4 m) i siłę (pięć stojaków na krzesła).
Każdy składnik był oceniany od 0 do 4, a po zsumowaniu dawał wyniki SPPB od 0 (słaby) do 12 (najlepszy).
|
Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
|
Polegają na utrzymaniu jak najdłużej jednej nogi.
Test uznano za prawidłowy, jeśli czas stania na jednej nodze osiągnął 45 sekund.
|
Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
|
Aby wstać ze standardowego fotela, przejdź 3 metry, odwróć stożek i usiądź na krześle.
Czas w sekundach jest rekordowy.
|
Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CardenalHU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na testy funkcjonalne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone