Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność środków funkcjonalnych u pacjentów poddawanych hemodializie.

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Przetestuj ponownie Niezawodność i minimalne wykrywalne zmiany dla baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB), równowagi na jednej nodze i pomiaru czasu w górę iw drogę.

Badacze udają, że obliczają wartości bezwzględnej i względnej niezawodności, które nie zostały jeszcze zgłoszone (Krótka bateria wydolności fizycznej, równowaga na jednej nodze i Timed Up and go).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na schyłkową niewydolność nerek są często poddawani hemodializie, która jest najczęstszym sposobem leczenia na tym etapie. Hemodializa zastępuje czynność nerek, ale wiąże się z kilkoma zmianami, które prowadzą do zmniejszenia wydolności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Wiele badań pokazuje, że wydolność funkcjonalna, poziom aktywności fizycznej i HRQoL są znacznie gorsze niż ich odpowiedniki w zdrowym wieku prowadzącym siedzący tryb życia. Nie wiadomo, czy niska aktywność fizyczna, mocznica lub niedokrwistość są odpowiedzialne za obniżoną wydolność funkcjonalną tej kohorty. Testy wydolności fizycznej są często stosowane do oceny pacjentów poddawanych hemodializie, ponieważ jest to wykonalna i tania ocena. Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie, jak zmienia się wydolność funkcjonalna w okresie -6 miesięcy w grupie pacjentów hemodializowanych. Dodatkowo śledczy udają, że obliczają wartości bezwzględnej i względnej niezawodności, które nie zostały jeszcze zgłoszone (Krótka bateria wydolności fizycznej, równowaga na jednej nodze i Timed Up and go).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z przewlekłymi chorobami nerek poddawane hemodializie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby poddawane hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • być stabilnym lekiem
  • ukończyć wszystkie testy fizyczne

Kryteria wyłączenia:

  • udar serca w ciągu ostatnich 6 tygodni badania
  • amputacja kończyny dolnej bez protez
  • choroba naczyń mózgowych (napad, niedokrwienie)
  • niemożność ukończenia testów funkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
Oceń kończynę dolną, która obejmuje obiektywną, opartą na wydajności miarę równowagi (bok w bok, półtanden i tandem), wytrzymałość (prędkość chodu 4 m) i siłę (pięć stojaków na krzesła). Każdy składnik był oceniany od 0 do 4, a po zsumowaniu dawał wyniki SPPB od 0 (słaby) do 12 (najlepszy).
Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
Polegają na utrzymaniu jak najdłużej jednej nogi. Test uznano za prawidłowy, jeśli czas stania na jednej nodze osiągnął 45 sekund.
Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi
Aby wstać ze standardowego fotela, przejdź 3 metry, odwróć stożek i usiądź na krześle. Czas w sekundach jest rekordowy.
Przeprowadzi test dwukrotnie w odstępie jednego do dwóch tygodni między sesjami testowymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CardenalHU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na testy funkcjonalne

3
Subskrybuj