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Zuverlässigkeit funktioneller Messungen bei Hämodialysepatienten.

3. April 2017 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Test-Retest-Zuverlässigkeit und minimale nachweisbare Änderungswerte für die Short Physical Performance Battery (SPPB), One Leg Balance und Timed up and go.

Die Forscher geben vor, Werte der absoluten und relativen Zuverlässigkeit zu berechnen, die noch nicht gemeldet wurden (Short Physical Performance Battery, One-Bein-Balance und Timed Up and Go).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden, werden häufig einer Hämodialysebehandlung unterzogen, die in diesem Stadium die häufigste Behandlung ist. Die Hämodialyse ersetzt die Nierenfunktion, ist jedoch mit mehreren Veränderungen verbunden, die zu einer Verschlechterung der Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) führen. Viele Studien zeigen, dass die Funktionsfähigkeit, das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität deutlich schlechter sind als bei ihren gesunden, bewegungsarmen Altersgenossen. Es ist nicht bekannt, ob geringe körperliche Aktivität, Urämie oder Anämie für die verminderte Funktionsfähigkeit dieser Kohorte verantwortlich sind. Zur Beurteilung von Hämodialysepatienten werden häufig körperliche Leistungstests eingesetzt, da diese eine praktikable und kostengünstige Beurteilung darstellen. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, zu quantifizieren, wie sich die Funktionsfähigkeit über einen Zeitraum von -6 Monaten in einer Gruppe von Hämodialysepatienten verändert. Darüber hinaus geben die Forscher vor, Werte der absoluten und relativen Zuverlässigkeit zu berechnen, die noch nicht gemeldet wurden (Short Physical Performance Battery, Ein-Bein-Balance und Timed Up and Go).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit chronischen Nierenerkrankungen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich mindestens 3 Monate lang einer Hämodialysebehandlung unterziehen
  • medizinisch stabil sein
  • Schließen Sie alle körperlichen Tests ab

Ausschlusskriterien:

  • Herzinfarkt in den letzten 6 Wochen der Studie
  • Amputation der unteren Gliedmaßen ohne künstliche Hilfsmittel
  • zerebrale Gefäßerkrankung (Iktus, ischämisch)
  • Unfähigkeit, Funktionstests abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Der Test wird zweimal im Abstand von ein bis zwei Wochen zwischen den Testsitzungen durchgeführt
Bewerten Sie die untere Extremität, einschließlich einer objektiven, leistungsbasierten Messung des Gleichgewichts (Seite an Seite, Semitanden und Tandem), Ausdauer (4 m Ganggeschwindigkeit) und Kraft (fünf Stuhlstände). Jede Komponente wurde mit 0 bis 4 bewertet und die Summe ergab SPPB-Werte zwischen 0 (schlecht) und 12 (am besten).
Der Test wird zweimal im Abstand von ein bis zwei Wochen zwischen den Testsitzungen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: Der Test wird zweimal im Abstand von ein bis zwei Wochen zwischen den Testsitzungen durchgeführt
Behalten Sie die Einbeinhaltung so lange wie möglich bei. Der Test wurde als normal angesehen, wenn die Stehzeit auf einem Bein 45 Sekunden erreichte.
Der Test wird zweimal im Abstand von ein bis zwei Wochen zwischen den Testsitzungen durchgeführt
Timed Up and Go
Zeitfenster: Der Test wird zweimal im Abstand von ein bis zwei Wochen zwischen den Testsitzungen durchgeführt
Um von einem normalen Sessel aufzustehen, gehen Sie 3 Meter, drehen Sie den Kegel zurück, gehen Sie zurück und setzen Sie sich auf den Stuhl. Die Zeit in Sekunden wird aufgezeichnet.
Der Test wird zweimal im Abstand von ein bis zwei Wochen zwischen den Testsitzungen durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CardenalHU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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