血液透析患者功能测量的可靠性。
2017年4月3日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
短期身体性能电池 (SPPB)、单腿平衡和计时的重测可靠性和最小可检测变化分数。
研究人员假装计算尚未报告的绝对和相对可靠性值（短期体能测试、单腿平衡和计时起跑）。
研究概览
详细说明
患有终末期肾病的患者通常需要进行血液透析治疗，这是现阶段最常见的治疗方法。
血液透析替代了肾功能，但与导致功能能力和健康相关生活质量 (HRQoL) 下降的多种改变有关。
许多研究表明，功能能力、身体活动水平和 HRQoL 明显低于与健康久坐的年龄匹配的同龄人。
目前尚不清楚低体力活动、尿毒症或贫血是否是该队列功能能力下降的原因。
物理性能测试经常用于评估血液透析患者，因为它是一种可行且低成本的评估。
本研究的目的是量化一组血液透析患者的功能能力如何在 -6 个月内发生变化。
此外，研究人员假装计算尚未报告的绝对和相对可靠性值（短期体能测试、单腿平衡和计时起步）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Moncada、Valencia、西班牙、46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者
描述
纳入标准：
- 接受血液透析治疗至少 3 个月的人
- 病情稳定
- 完成所有体检
排除标准：
- 在研究的前 6 周内发生过心脏病
- 无人工辅助下肢截肢术
- 脑血管疾病（发作、缺血性）
- 无法完成功能测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短体能电池
大体时间：它将执行两次测试，测试会话之间间隔一到两周
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评估下肢，包括基于客观表现的平衡测量（并排、半串联和串联）、耐力（4 米步态速度）和力量（五个椅子站立）。
每个部分的评分从 0 到 4，加起来得到的 SPPB 分数在 0（差）和 12（最好）之间。
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它将执行两次测试，测试会话之间间隔一到两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单腿站立测试
大体时间：它将执行两次测试，测试会话之间间隔一到两周
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包括尽可能长时间地保持一条腿的姿势。
如果单腿站立时间达到45秒，则认为测试正常。
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它将执行两次测试，测试会话之间间隔一到两周
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定时启动
大体时间：它将执行两次测试，测试会话之间间隔一到两周
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从标准扶手椅站起来，步行 3 米，转回锥形行走，然后坐到椅子上。
以秒为单位的时间被记录下来。
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它将执行两次测试，测试会话之间间隔一到两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Segura-Ortí, PhD、Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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