Betrouwbaarheid van functionele maatregelen bij hemodialysepatiënt.
3 april 2017 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Test-hertestbetrouwbaarheid en minimale detecteerbare veranderingsscores voor de Short Physical Performance Battery (SPPB), One Leg Balance en Timed up and go.
De onderzoekers doen alsof ze absolute en relatieve betrouwbaarheidswaarden berekenen die nog niet zijn gerapporteerd (Short Physical Performance Battery, one-leg balance en Timed Up and go).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die lijden aan nierziekte in het eindstadium zijn vaak betrokken bij een hemodialysebehandeling, wat in dit stadium de meest gebruikelijke behandeling is.
Hemodialyse vervangt de nierfunctie, maar gaat gepaard met verschillende veranderingen die leiden tot een afname van de functionele capaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Veel onderzoeken tonen aan dat de functionele capaciteit, het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven aanzienlijk slechter zijn dan hun tegenhangers die qua leeftijd overeenkomen met een gezonde sedentaire leeftijd.
Het is niet bekend of lage fysieke activiteit, uremie of anemie verantwoordelijk zijn voor de verminderde functionele capaciteit van dit cohort.
Fysieke prestatietests worden vaak gebruikt om hemodialysepatiënten te beoordelen, aangezien dit een haalbare en goedkope evaluatie is.
Het doel van de huidige studie is gekwantificeerd hoe de functionele capaciteit verandert over een periode van -6 maanden in een groep hemodialysepatiënten.
Bovendien doen de onderzoekers alsof ze absolute en relatieve betrouwbaarheidswaarden berekenen die nog niet zijn gerapporteerd (Short Physical Performance Battery, one-leg balance en Timed Up and go).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met chronische nieraandoeningen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen die minstens 3 maanden hemodialyse ondergaan
- medisch stabiel zijn
- voltooi alle fysieke tests
Uitsluitingscriteria:
- hartinfarct in de voorgaande 6 weken van het onderzoek
- amputatie van onderste ledematen zonder kunstmatige hulpmiddelen
- cerebrale vasculaire ziekte (ictus, ischemische)
- onbekwaamheid om functionele tests te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Het zal de test twee keer uitvoeren met een interval van één tot twee weken tussen de testsessie
|
Beoordeel de onderste extremiteit, met inbegrip van objectieve, op prestaties gebaseerde metingen van evenwicht (side-by-side, semitanden en tandem), uithoudingsvermogen (loopsnelheid van 4 m) en kracht (vijf stoelstanden).
Elk onderdeel werd gescoord van 0 tot 4 en opgeteld leverde het SPPB-scores op tussen 0 (slecht) en 12 (beste).
|
Het zal de test twee keer uitvoeren met een interval van één tot twee weken tussen de testsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een been staande test
Tijdsspanne: Het zal de test twee keer uitvoeren met een interval van één tot twee weken tussen de testsessie
|
Blijf zo lang mogelijk op één been staan.
De test werd als normaal beschouwd als de standtijd van één been 45 seconden bedroeg.
|
Het zal de test twee keer uitvoeren met een interval van één tot twee weken tussen de testsessie
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Het zal de test twee keer uitvoeren met een interval van één tot twee weken tussen de testsessie
|
Om op te staan vanuit een standaard fauteuil, loop 3 meter, draai de kegel terug, loop terug en ga op de stoel zitten.
De tijd in seconden is record.
|
Het zal de test twee keer uitvoeren met een interval van één tot twee weken tussen de testsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CardenalHU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .