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Affidabilità delle misure funzionali nel paziente in emodialisi.

3 aprile 2017 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Affidabilità test-retest e punteggi di modifica rilevabili minimi per SPPB (Short Physical Performance Battery), One Leg Balance e Timed up and go.

Gli inquirenti pretendono di calcolare valori assoluti e relativi di attendibilità che non sono stati ancora riportati (Breve Prestazioni Fisiche Batteria, Equilibrio su una gamba e Timed Up and go).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da malattia renale allo stadio terminale sono comunemente coinvolti nel trattamento di emodialisi, che è il trattamento più comune in questa fase. L'emodialisi sostituisce la funzione renale ma è associata a diverse alterazioni che portano a una diminuzione della capacità funzionale e della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Molti studi dimostrano che la capacità funzionale, il livello di attività fisica e la HRQoL sono significativamente peggiori rispetto alle loro controparti sane sedentarie abbinate all'età. Non è noto se la scarsa attività fisica, l'uremia o l'anemia siano responsabili della ridotta capacità funzionale di questa coorte. I test delle prestazioni fisiche sono spesso utilizzati per valutare i pazienti in emodialisi poiché è una valutazione fattibile ea basso costo. Lo scopo del presente studio è quantificare come cambia la capacità funzionale in un periodo di -6 mesi in un gruppo di pazienti in emodialisi. Inoltre gli investigatori pretendono di calcolare valori assoluti e relativi di affidabilità che non sono stati ancora riportati (Breve prestazioni fisiche della batteria, equilibrio su una gamba e Timed Up and go).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spagna, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con malattie renali croniche sottoposte a trattamento di emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone in trattamento di emodialisi da almeno 3 mesi
  • essere medicabile stabile
  • completare tutti i test fisici

Criteri di esclusione:

  • ictus cardiaco nelle 6 settimane precedenti dello studio
  • amputazione degli arti inferiori senza ausili artificiali
  • malattia vascolare cerebrale (ictus, ischemico)
  • disabilità a completare i test funzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Eseguirà il test due volte con un intervallo di una o due settimane tra la sessione di test
Valutare l'arto inferiore, che include la misurazione dell'equilibrio basato sulle prestazioni oggettive (affiancati, semitanden e tandem), la resistenza (velocità dell'andatura di 4 m) e la forza (cinque supporti per sedie). Ogni componente è stato valutato da 0 a 4 e quando sommato ha prodotto punteggi SPPB compresi tra 0 (scarso) e 12 (migliore).
Eseguirà il test due volte con un intervallo di una o due settimane tra la sessione di test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Eseguirà il test due volte con un intervallo di una o due settimane tra la sessione di test
Consiste nel mantenere la posizione di una gamba il più a lungo possibile. Il test era considerato normale se il tempo di una gamba in piedi raggiungeva i 45 secondi.
Eseguirà il test due volte con un intervallo di una o due settimane tra la sessione di test
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Eseguirà il test due volte con un intervallo di una o due settimane tra la sessione di test
Per alzarti da una sedia con braccioli standard, cammina per 3 metri, gira indietro il cono, torna indietro e siediti sulla sedia. Il tempo in secondi è record.
Eseguirà il test due volte con un intervallo di una o due settimane tra la sessione di test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CardenalHU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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