Fiabilité des mesures fonctionnelles chez le patient hémodialysé.
3 avril 2017 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Fiabilité test-retest et scores de changement minimal détectable pour la batterie de performance physique courte (SPPB), l'équilibre sur une jambe et le chronométrage.
Les enquêteurs font semblant de calculer des valeurs de fiabilité absolue et relative qui n'ont pas encore été rapportées (Short Physical Performance Battery, one-leg balance et Timed Up and go).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale sont généralement impliqués dans un traitement d'hémodialyse, qui est le traitement le plus courant à ce stade.
L'hémodialyse remplace la fonction rénale mais est associée à plusieurs altérations qui entraînent une diminution de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
De nombreuses études montrent que la capacité fonctionnelle, le niveau d'activité physique et la QVLS sont nettement inférieurs à ceux de leurs homologues sédentaires en bonne santé.
On ne sait pas si une faible activité physique, l'urémie ou l'anémie sont responsables de la diminution de la capacité fonctionnelle de cette cohorte.
Les tests de performance physique sont fréquemment utilisés pour évaluer les patients hémodialysés car il s'agit d'une évaluation faisable et peu coûteuse.
Le but de la présente étude est de quantifier l'évolution de la capacité fonctionnelle sur une période de -6 mois dans un groupe de patients hémodialysés.
De plus, les enquêteurs prétendent calculer des valeurs de fiabilité absolue et relative qui n'ont pas encore été rapportées (Short Physical Performance Battery, one-leg balance and Timed Up and go).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia
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Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de maladies rénales chroniques sous traitement d'hémodialyse
La description
Critère d'intégration:
- personnes sous hémodialyse depuis au moins 3 mois
- être médicalisé stable
- passer tous les tests physiques
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral au cours des 6 semaines précédentes de l'étude
- amputation du membre inférieur sans aides artificielles
- maladie vasculaire cérébrale (ictus, ischémique)
- incapacité à passer des tests fonctionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte
Délai: Il effectuera le test deux fois avec un intervalle d'une à deux semaines entre la session de test
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Évaluez les membres inférieurs, qui comprennent une mesure objective basée sur la performance de l'équilibre (côte à côte, semi-tanden et tandem), de l'endurance (vitesse de marche de 4 m) et de la force (cinq supports de chaise).
Chaque composante a été notée de 0 à 4 et, une fois additionnée, a donné des scores SPPB entre 0 (mauvais) et 12 (meilleur).
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Il effectuera le test deux fois avec un intervalle d'une à deux semaines entre la session de test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test debout sur une jambe
Délai: Il effectuera le test deux fois avec un intervalle d'une à deux semaines entre la session de test
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Consiste à maintenir une jambe en position aussi longtemps que possible.
Le test était considéré comme normal si le temps debout sur une jambe atteignait 45 secondes.
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Il effectuera le test deux fois avec un intervalle d'une à deux semaines entre la session de test
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Chronométré et partez
Délai: Il effectuera le test deux fois avec un intervalle d'une à deux semaines entre la session de test
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Pour vous lever d'un fauteuil standard, marchez 3 mètres, retournez le cône, reculez et asseyez-vous sur la chaise.
Le temps en secondes est record.
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Il effectuera le test deux fois avec un intervalle d'une à deux semaines entre la session de test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Première publication (Estimation)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CardenalHU
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