Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost funkčních opatření u hemodialyzovaného pacienta.

3. dubna 2017 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Znovu otestujte spolehlivost a skóre minimálních detekovatelných změn pro baterii s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), vyvážení na jedné noze a načasování.

Vyšetřovatelé předstírají, že vypočítají hodnoty absolutní a relativní spolehlivosti, které ještě nebyly hlášeny (Short Physical Performance Battery, jednonohé vyvážení a Timed Up and go).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti trpící konečným stádiem onemocnění ledvin se běžně účastní hemodialyzační léčby, která je v této fázi nejčastější léčbou. Hemodialýza nahrazuje funkci ledvin, ale je spojena s několika změnami, které vedou ke snížení funkční kapacity a kvality života související se zdravím (HRQoL). Mnoho studií ukazuje, že funkční kapacita, úroveň fyzické aktivity a HRQoL jsou výrazně horší než u jejich zdravých sedavých protějšků. Není známo, zda je za sníženou funkční kapacitu této kohorty odpovědná nízká fyzická aktivita, urémie nebo anémie. Testy fyzické výkonnosti se často používají k hodnocení hemodialyzovaných pacientů, protože je to proveditelné a levné hodnocení. Účelem této studie je kvantifikovat, jak se mění funkční kapacita v období -6 měsíců u skupiny hemodialyzovaných pacientů. Kromě toho vyšetřovatelé předstírají, že vypočítají hodnoty absolutní a relativní spolehlivosti, které ještě nebyly hlášeny (krátká baterie fyzického výkonu, rovnováha na jedné noze a Timed Up and Go).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s chronickým onemocněním ledvin podstupující hemodialyzační léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby podstupující hemodialýzu po dobu nejméně 3 měsíců
  • být lékařsky stabilní
  • dokončit všechny fyzické testy

Kritéria vyloučení:

  • srdeční mrtvice v předchozích 6 týdnech studie
  • amputace dolní končetiny bez umělých pomůcek
  • cerebrální cévní onemocnění (iktus, ischemická choroba)
  • neschopnost dokončit funkční testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Test provede dvakrát s intervalem jednoho až dvou týdnů mezi testováním
Posuďte dolní končetinu, která zahrnuje objektivní měření rovnováhy (vedle sebe, semitanden a tandem), vytrvalost (rychlost chůze 4 m) a sílu (pět stojanů na židle) na základě objektivního výkonu. Každá složka byla hodnocena od 0 do 4 a po sečtení poskytlo skóre SPPB mezi 0 (špatné) a 12 (nejlepší).
Test provede dvakrát s intervalem jednoho až dvou týdnů mezi testováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: Test provede dvakrát s intervalem jednoho až dvou týdnů mezi testováním
Spočívá v udržení postoje jedné nohy tak dlouho, jak je to možné. Test byl považován za normální, pokud doba stání na jedné noze dosáhla 45 sekund.
Test provede dvakrát s intervalem jednoho až dvou týdnů mezi testováním
Timed Up and Go
Časové okno: Test provede dvakrát s intervalem jednoho až dvou týdnů mezi testováním
Chcete-li vstát ze standardního křesla, ujděte 3 metry, otočte kužel, jděte zpět a posaďte se na židli. Čas v sekundách je rekordní.
Test provede dvakrát s intervalem jednoho až dvou týdnů mezi testováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CardenalHU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na funkční testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit