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血液透析患者における機能的測定の信頼性。

2017年4月3日 更新者:Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University

ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)、片足バランス、タイムアップアンドゴーのテスト再テストの信頼性と最小検出可能変化スコア。

研究者は、まだ報告されていない絶対的信頼性と相対的信頼性の値を計算しているふりをします (身体能力の低下、片足バランス、タイムアップ アンド ゴーなど)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

末期腎疾患に苦しむ患者は一般に、この段階で最も一般的な治療である血液透析治療を受けています。 血液透析は腎機能を代替しますが、機能的能力や健康関連の生活の質(HRQoL)の低下につながるいくつかの変化を伴います。 多くの研究では、機能的能力、身体活動レベル、HRQoL が、健康な座りっぱなし年齢の同じ年齢の人々よりも著しく劣っていることが示されています。 身体活動の低下、尿毒症、または貧血がこのコホートの機能的能力の低下の原因であるかどうかは不明です。 身体能力検査は、実行可能で低コストの評価であるため、血液透析患者の評価に頻繁に使用されます。 本研究の目的は、血液透析患者のグループにおいて、約 6 か月の期間にわたって機能的能力がどのように変化するかを定量化することです。 さらに、研究者は、まだ報告されていない絶対的信頼性と相対的信頼性の値を計算しているふりをします(身体能力の低下、片足バランス、タイムアップ・アンド・ゴーなど)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valencia
      • Moncada、Valencia、スペイン、46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腎臓病で血液透析治療を受けている人

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月以上血液透析を受けている人
  • 薬用に安定している
  • すべての身体検査を完了する

除外基準:

  • 研究の過去6週間以内に心臓発作を起こした患者
  • 人工補助具を使用しない下肢切断
  • 脳血管疾患(発作、虚血性)
  • 機能検査を完了できない障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠:テストセッションの間に 1 ~ 2 週間の間隔をあけてテストを 2 回実行します。
下肢を評価します。これには、バランス (サイドバイサイド、半丹田、タンデム)、持久力 (4 メートルの歩行速度)、および筋力 (5 つの椅子のスタンド) の客観的なパフォーマンスに基づく尺度が含まれます。 各コンポーネントは 0 ~ 4 でスコア付けされ、合計すると 0 (悪い) から 12 (最高) の間の SPPB スコアが得られました。
テストセッションの間に 1 ~ 2 週間の間隔をあけてテストを 2 回実行します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足立ちテスト
時間枠:テストセッションの間に 1 ~ 2 週間の間隔をあけてテストを 2 回実行します。
できるだけ長く片足の姿勢を維持するようにしてください。 片足で立っている時間が 45 秒に達した場合、テストは正常とみなされます。
テストセッションの間に 1 ~ 2 週間の間隔をあけてテストを 2 回実行します。
タイムアップ&ゴー
時間枠:テストセッションの間に 1 ~ 2 週間の間隔をあけてテストを 2 回実行します。
標準的なアームチェアから立ち上がるには、3 メートル歩き、コーンウォークを後ろに戻し、椅子に座ります。 秒単位の時間が記録されます。
テストセッションの間に 1 ~ 2 週間の間隔をあけてテストを 2 回実行します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eva Segura-Ortí, PhD、Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CardenalHU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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