Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​funktionelle foranstaltninger hos hæmodialysepatienter.

3. april 2017 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Test-gentest pålidelighed og minimale detekterbare ændringsscore for det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB), One Leg Balance og Timed up and go.

Efterforskerne foregiver at beregne værdier absolut og relativ pålidelighed, som endnu ikke er blevet rapporteret (kort fysisk ydeevne batteri, et-bens balance og Timed Up and go).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af slutstadiet af nyresygdom, er almindeligvis involveret i hæmodialysebehandling, som er den mest almindelige behandling på dette stadium. Hæmodialyse erstatter nyrefunktionen, men er forbundet med adskillige ændringer, der fører til nedsat funktionsevne og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Mange undersøgelser viser, at funktionsevne, fysisk aktivitetsniveau og HRQoL er væsentligt dårligere end deres sunde stillesiddende alder - matchede modparter. Det er ukendt, om lav fysisk aktivitet, uræmi eller anæmi er ansvarlige for den nedsatte funktionelle kapacitet i denne kohorte. Fysiske præstationstests bruges ofte til at vurdere hæmodialysepatienter, da det er en gennemførlig og billig evaluering. Formålet med nærværende undersøgelse er kvantificeret, hvordan den funktionelle kapacitet ændrer sig over en -6 måneders periode hos en gruppe af hæmodialysepatienter. Derudover foregiver efterforskerne at beregne værdier af absolut og relativ pålidelighed, som endnu ikke er blevet rapporteret (kort fysisk ydeevne batteri, et-bens balance og Timed Up and go).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med kroniske nyresygdomme, der gennemgår hæmodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer under hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
  • være medicinsk stabil
  • gennemføre alle de fysiske tests

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteslag i de foregående 6 uger af undersøgelsen
  • amputation af inferior lemmer uden kunstige hjælpemidler
  • cerebral vaskulær sygdom (ictus, iskæmisk)
  • handicap til at gennemføre funktionsprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Den udfører testen to gange med en til to ugers interval mellem testsessionen
Vurder underekstremiteter, som omfatter objektiv præstationsbaseret måling af balance (side-by-side, semitanden og tandem), udholdenhed (4m ganghastighed) og styrke (fem stolestativer). Hver komponent blev scoret fra 0 til 4, og når den blev summeret, gav SPPB-score mellem 0 (dårlig) og 12 (bedst).
Den udfører testen to gange med en til to ugers interval mellem testsessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et ben stående test
Tidsramme: Den udfører testen to gange med en til to ugers interval mellem testsessionen
Bestå i at holde et ben så længe som muligt. Testen blev betragtet som normal, hvis ståtiden på det ene ben nåede 45 sekunder.
Den udfører testen to gange med en til to ugers interval mellem testsessionen
Timed Up and Go
Tidsramme: Den udfører testen to gange med en til to ugers interval mellem testsessionen
For at rejse dig fra en almindelig armstol, gå 3 meter, drej keglegangen tilbage og sæt dig ned til stolen. Tiden i sekunder er rekord.
Den udfører testen to gange med en til to ugers interval mellem testsessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CardenalHU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med funktionelle tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner