- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02830490
Надежность функциональных показателей у гемодиализного пациента.
3 апреля 2017 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Надежность повторного тестирования и баллы минимального обнаруживаемого изменения для короткой батареи физической производительности (SPPB), баланса на одной ноге и времени вверх и вперед.
Исследователи делают вид, что рассчитывают значения абсолютной и относительной надежности, о которых еще не сообщалось (короткая батарея физических упражнений, баланс на одной ноге и Timed Up and go).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, страдающие терминальной стадией почечной недостаточности, обычно проходят лечение гемодиализом, которое является наиболее распространенным методом лечения на этой стадии.
Гемодиализ заменяет почечную функцию, но связан с некоторыми изменениями, которые приводят к снижению функциональной способности и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Многие исследования показывают, что функциональные возможности, уровень физической активности и качество жизни HRQoL значительно хуже, чем у их здоровых собратьев, ведущих малоподвижный образ жизни.
Неизвестно, являются ли низкая физическая активность, уремия или анемия причиной снижения функциональной способности этой когорты.
Тесты физической работоспособности часто используются для оценки пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку это осуществимая и недорогая оценка.
Целью настоящего исследования является количественная оценка изменения функциональной способности в течение -6 месяцев в группе пациентов, находящихся на гемодиализе.
Кроме того, исследователи делают вид, что рассчитывают значения абсолютной и относительной надежности, о которых еще не сообщалось (короткая батарея физических упражнений, баланс на одной ноге и Timed Up and go).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Испания, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с хроническими заболеваниями почек, проходящие лечение гемодиализом
Описание
Критерии включения:
- люди, находящиеся на лечении гемодиализом не менее 3 месяцев
- быть излечимым стабильным
- пройти все физические тесты
Критерий исключения:
- сердечный приступ в предыдущие 6 недель исследования
- ампутация нижней конечности без искусственных пособий
- сосудистые заболевания головного мозга (иктус, ишемия)
- неспособность завершить функциональные тесты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Он будет выполнять тест дважды с интервалом в одну-две недели между сеансами тестирования.
|
Оцените состояние нижних конечностей, которое включает объективную оценку баланса (бок о бок, полутанден и тандем), выносливости (скорость ходьбы 4 м) и силы (стойка на пяти стульях).
Каждый компонент оценивался по шкале от 0 до 4, а суммирование давало баллы SPPB от 0 (плохое) до 12 (лучшее).
|
Он будет выполнять тест дважды с интервалом в одну-две недели между сеансами тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: Он будет выполнять тест дважды с интервалом в одну-две недели между сеансами тестирования.
|
Удерживайте позицию на одной ноге как можно дольше.
Тест считался нормальным, если время стояния на одной ноге достигало 45 секунд.
|
Он будет выполнять тест дважды с интервалом в одну-две недели между сеансами тестирования.
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Он будет выполнять тест дважды с интервалом в одну-две недели между сеансами тестирования.
|
Чтобы встать со стандартного кресла с подлокотниками, пройдите 3 метра, поверните конусную прогулку назад и присядьте на стул.
Время в секундах рекордное.
|
Он будет выполнять тест дважды с интервалом в одну-две недели между сеансами тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CardenalHU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .