Confiabilidad de Medidas Funcionales en Pacientes en Hemodiálisis.
3 de abril de 2017 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Test-retest de fiabilidad y puntuaciones de cambio mínimo detectable para la batería de rendimiento físico breve (SPPB), One Leg Balance y Timed up and go.
Los investigadores pretenden calcular valores de fiabilidad absoluta y relativa que aún no han sido reportados (Batería de Rendimiento Físico Corto, equilibrio con una pierna y Timed Up and go).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que padecen Enfermedad Renal en Etapa Terminal son comúnmente involucrados en el tratamiento de hemodiálisis, que es el tratamiento más común en esta etapa.
La hemodiálisis sustituye la función renal pero se asocia con diversas alteraciones que conducen a la disminución de la capacidad funcional y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Muchos estudios muestran que la capacidad funcional, el nivel de actividad física y la CVRS son significativamente peores que sus contrapartes de edad sedentaria saludable.
Se desconoce si la baja actividad física, la uremia o la anemia son responsables de la disminución de la capacidad funcional de esta cohorte.
Las pruebas de rendimiento físico se utilizan con frecuencia para evaluar a los pacientes en hemodiálisis, ya que es una evaluación factible y de bajo costo.
El propósito del presente estudio es cuantificar cómo cambia la capacidad funcional durante un período de -6 meses en un grupo de pacientes en hemodiálisis.
Adicionalmente los investigadores pretenden calcular valores de confiabilidad absoluta y relativa que aún no han sido reportados (Batería de Rendimiento Físico Corto, equilibrio en una pierna y Timed Up and go).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con Enfermedades Renales Crónicas en tratamiento de hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas en tratamiento de hemodiálisis al menos 3 meses
- ser estable medicable
- completar todas las pruebas físicas
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular en las 6 semanas anteriores del estudio
- amputación de miembros inferiores sin ayudas artificiales
- enfermedad vascular cerebral (ictus, isquémica)
- incapacidad para completar las pruebas funcionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Realizará la prueba dos veces con un intervalo de una a dos semanas entre la sesión de prueba
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Evalúe la extremidad inferior, que incluye una medida objetiva basada en el rendimiento del equilibrio (lado a lado, semitándem y tándem), resistencia (velocidad de marcha de 4 m) y fuerza (cinco soportes de silla).
Cada componente se calificó de 0 a 4 y, cuando se sumaron, dieron puntajes SPPB entre 0 (pobre) y 12 (mejor).
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Realizará la prueba dos veces con un intervalo de una a dos semanas entre la sesión de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: Realizará la prueba dos veces con un intervalo de una a dos semanas entre la sesión de prueba
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Consiste en mantener la postura de una sola pierna el mayor tiempo posible.
La prueba se consideró normal si el tiempo de pie con una pierna alcanzaba los 45 segundos.
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Realizará la prueba dos veces con un intervalo de una a dos semanas entre la sesión de prueba
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Realizará la prueba dos veces con un intervalo de una a dos semanas entre la sesión de prueba
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Para levantarse de una silla de brazos estándar, camine 3 metros, gire el cono hacia atrás y siéntese en la silla.
El tiempo en segundos es récord.
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Realizará la prueba dos veces con un intervalo de una a dos semanas entre la sesión de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CardenalHU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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