Hemodialyysipotilaiden toiminnallisten mittausten luotettavuus.
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Testaa uudelleen luotettavuus ja minimaaliset havaittavissa olevat muutospisteet lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulle (SPPB), yhden jalan tasapainolle ja ajastimelle.
Tutkijat teeskentelevät laskevansa absoluuttisen ja suhteellisen luotettavuuden arvot, joita ei ole vielä raportoitu (lyhyt fyysinen suorituskyky, yhden jalan tasapaino ja Timed Up and go).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaissairaudesta, ovat yleensä mukana hemodialyysihoidossa, joka on yleisin hoito tässä vaiheessa.
Hemodialyysi korvaa munuaisten toiminnan, mutta siihen liittyy useita muutoksia, jotka johtavat toimintakyvyn ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) heikkenemiseen.
Monet tutkimukset osoittavat, että toimintakyky, fyysinen aktiivisuustaso ja HRQoL ovat huomattavasti huonommat kuin heidän terveiden istumisikäistensä.
Ei tiedetä, ovatko alhainen fyysinen aktiivisuus, uremia tai anemia syynä tämän kohortin toimintakyvyn heikkenemiseen.
Fyysisen suorituskyvyn testejä käytetään usein hemodialyysipotilaiden arvioimiseen, koska se on toteuttamiskelpoinen ja edullinen arviointi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida kuinka toimintakyky muuttuu -6 kuukauden aikana hemodialyysipotilaiden ryhmässä.
Lisäksi tutkijat teeskentelevät laskevansa absoluuttisen ja suhteellisen luotettavuuden arvot, joita ei ole vielä raportoitu (lyhyt fyysinen suorituskyky, yhden jalan tasapaino ja ajastettu ylös ja mene).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysihoitoa saavat kroonista munuaissairauksia sairastavat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 3 kuukauden hemodialyysihoidossa olevat henkilöt
- olla lääkinnällisesti vakaa
- suorittaa kaikki fyysiset testit
Poissulkemiskriteerit:
- sydäninfarkti tutkimuksen 6 edellisen viikon aikana
- alaraajan amputaatio ilman keinotekoisia apuvälineitä
- aivoverisuonisairaus (ictus, iskeeminen)
- kyvyttömyys suorittaa toimintatestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kahdesti yhden tai kahden viikon välein testausistunnon välillä
|
Arvioi alaraajoja, joka sisältää objektiivisen suorituskykyyn perustuvan tasapainon mittauksen (vierenkkäin, semitandeni ja tandem), kestävyyttä (4 metrin kävelynopeus) ja voimaa (viisi seisontatuolia).
Jokainen komponentti pisteytettiin välillä 0 - 4 ja summattuina saatiin SPPB-pisteet välillä 0 (huono) - 12 (paras).
|
Se suorittaa testin kahdesti yhden tai kahden viikon välein testausistunnon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kahdesti yhden tai kahden viikon välein testausistunnon välillä
|
Oletetaan pitäen yhtä jalka-asennossa mahdollisimman pitkään.
Testi katsottiin normaaliksi, jos yhden jalan seisonta-aika saavutti 45 sekuntia.
|
Se suorittaa testin kahdesti yhden tai kahden viikon välein testausistunnon välillä
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kahdesti yhden tai kahden viikon välein testausistunnon välillä
|
Nouse ylös tavallisesta nojatuolista kävelemällä 3 metriä, käännä kartiokävely taaksepäin ja istu tuolille.
Aika sekunneissa on ennätys.
|
Se suorittaa testin kahdesti yhden tai kahden viikon välein testausistunnon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardenalHU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .