- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830490
Confiabilidade de Medidas Funcionais em Pacientes em Hemodiálise.
3 de abril de 2017 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Confiabilidade de teste-reteste e pontuações mínimas de alteração detectável para a bateria de desempenho físico curto (SPPB), One Leg Balance e Timed up and go.
Os investigadores pretendem calcular valores de fiabilidade absoluta e relativa que ainda não foram reportados (Short Physical Performance Battery, one-leg balance e Timed Up and go).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofrem de Doença Renal Terminal são comumente envolvidos em tratamento de hemodiálise, que é o tratamento mais comum nesta fase.
A hemodiálise substitui a função renal, mas está associada a diversas alterações que levam à diminuição da capacidade funcional e da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Muitos estudos mostram que a capacidade funcional, o nível de atividade física e a QVRS são significativamente piores do que os sedentários saudáveis correspondentes à idade.
Não se sabe se a baixa atividade física, uremia ou anemia são responsáveis pela diminuição da capacidade funcional desta coorte.
Testes de desempenho físico são frequentemente utilizados para avaliar pacientes em hemodiálise, pois é uma avaliação factível e de baixo custo.
O objetivo do presente estudo é quantificar como a capacidade funcional muda ao longo de um período de -6 meses em um grupo de pacientes em hemodiálise.
Adicionalmente os investigadores pretendem calcular valores de fiabilidade absoluta e relativa que ainda não foram reportados (Short Physical Performance Battery, one-leg balance e Timed Up and go).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia
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Moncada, Valencia, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com Doença Renal Crônica em tratamento de hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas em tratamento de hemodiálise há pelo menos 3 meses
- ser medicamente estável
- completar todos os testes físicos
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral nas 6 semanas anteriores ao estudo
- amputação de membro inferior sem ajudas artificiais
- doença vascular cerebral (ictus, isquêmica)
- incapacidade de completar testes funcionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
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Avalie a extremidade inferior, que inclui medidas objetivas de equilíbrio (lado a lado, semitanden e tandem), resistência (velocidade de marcha de 4m) e força (cinco apoios de cadeira).
Cada componente foi pontuado de 0 a 4 e, quando somados, produziram pontuações SPPB entre 0 (ruim) e 12 (melhor).
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Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
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Consiste em manter a postura unipodal pelo maior tempo possível.
O teste foi considerado normal se o tempo em pé unipodal atingisse 45 segundos.
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Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
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Cronometrado e pronto
Prazo: Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
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Para se levantar de uma cadeira de braços padrão, caminhe 3 metros, vire o cone para trás e sente-se na cadeira.
O tempo em segundos é recorde.
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Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CardenalHU
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