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Confiabilidade de Medidas Funcionais em Pacientes em Hemodiálise.

3 de abril de 2017 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Confiabilidade de teste-reteste e pontuações mínimas de alteração detectável para a bateria de desempenho físico curto (SPPB), One Leg Balance e Timed up and go.

Os investigadores pretendem calcular valores de fiabilidade absoluta e relativa que ainda não foram reportados (Short Physical Performance Battery, one-leg balance e Timed Up and go).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que sofrem de Doença Renal Terminal são comumente envolvidos em tratamento de hemodiálise, que é o tratamento mais comum nesta fase. A hemodiálise substitui a função renal, mas está associada a diversas alterações que levam à diminuição da capacidade funcional e da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Muitos estudos mostram que a capacidade funcional, o nível de atividade física e a QVRS são significativamente piores do que os sedentários saudáveis ​​correspondentes à idade. Não se sabe se a baixa atividade física, uremia ou anemia são responsáveis ​​pela diminuição da capacidade funcional desta coorte. Testes de desempenho físico são frequentemente utilizados para avaliar pacientes em hemodiálise, pois é uma avaliação factível e de baixo custo. O objetivo do presente estudo é quantificar como a capacidade funcional muda ao longo de um período de -6 meses em um grupo de pacientes em hemodiálise. Adicionalmente os investigadores pretendem calcular valores de fiabilidade absoluta e relativa que ainda não foram reportados (Short Physical Performance Battery, one-leg balance e Timed Up and go).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espanha, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com Doença Renal Crônica em tratamento de hemodiálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas em tratamento de hemodiálise há pelo menos 3 meses
  • ser medicamente estável
  • completar todos os testes físicos

Critério de exclusão:

  • acidente vascular cerebral nas 6 semanas anteriores ao estudo
  • amputação de membro inferior sem ajudas artificiais
  • doença vascular cerebral (ictus, isquêmica)
  • incapacidade de completar testes funcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
Avalie a extremidade inferior, que inclui medidas objetivas de equilíbrio (lado a lado, semitanden e tandem), resistência (velocidade de marcha de 4m) e força (cinco apoios de cadeira). Cada componente foi pontuado de 0 a 4 e, quando somados, produziram pontuações SPPB entre 0 (ruim) e 12 (melhor).
Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
Consiste em manter a postura unipodal pelo maior tempo possível. O teste foi considerado normal se o tempo em pé unipodal atingisse 45 segundos.
Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
Cronometrado e pronto
Prazo: Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste
Para se levantar de uma cadeira de braços padrão, caminhe 3 metros, vire o cone para trás e sente-se na cadeira. O tempo em segundos é recorde.
Ele realizará o teste duas vezes com intervalo de uma a duas semanas entre a sessão de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CardenalHU

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