Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av funksjonelle tiltak hos hemodialysepasienter.

3. april 2017 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Test-retest pålitelighet og minimale påvisbare endringspoeng for det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB), One Leg Balance og Timed up and go.

Etterforskerne later som om de beregner verdier absolutt og relativ pålitelighet som ennå ikke er rapportert (kort fysisk ytelsesbatteri, ettbensbalanse og Timed Up and go).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av nyresykdom i sluttstadiet er ofte involvert i hemodialysebehandling, som er den vanligste behandlingen på dette stadiet. Hemodialyse erstatter nyrefunksjonen, men er assosiert med flere endringer som fører til reduksjon i funksjonskapasitet og helserelatert livskvalitet (HRQoL). Mange studier viser at funksjonskapasitet, fysisk aktivitetsnivå og HRQoL er betydelig dårligere enn deres sunne stillesittende alder - matchede motparter. Det er ukjent om lav fysisk aktivitet, uremi eller anemi er ansvarlig for den reduserte funksjonskapasiteten til denne kohorten. Fysiske ytelsestester brukes ofte for å vurdere hemodialysepasienter, siden det er en gjennomførbar og rimelig evaluering. Formålet med denne studien er kvantifisert hvordan funksjonskapasiteten endres over en -6 måneders periode hos en gruppe hemodialysepasienter. I tillegg later etterforskerne til å beregne verdier absolutt og relativ pålitelighet som ennå ikke er rapportert (kort fysisk ytelsesbatteri, ettbensbalanse og Timed Up and go).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kroniske nyresykdommer som gjennomgår hemodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer under hemodialysebehandling i minst 3 måneder
  • være medisinsk stabil
  • fullføre alle fysiske tester

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteslag i de foregående 6 ukene av studien
  • amputasjon av underordnede lemmer uten kunstige hjelpemidler
  • cerebral vaskulær sykdom (ictus, iskemisk)
  • funksjonshemming for å gjennomføre funksjonstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Den vil utføre testen to ganger med en til to ukers intervall mellom testøkten
Vurder underekstremiteten, som inkluderer objektive prestasjonsbaserte mål på balanse (side-ved-side, semitanden og tandem), utholdenhet (4m ganghastighet) og styrke (fem stolstøtter). Hver komponent ble skåret fra 0 til 4, og når de ble summert, ga SPPB-score mellom 0 (dårlig) og 12 (best).
Den vil utføre testen to ganger med en til to ukers intervall mellom testøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
One Leg Standing Test
Tidsramme: Den vil utføre testen to ganger med en til to ukers intervall mellom testøkten
Bestå i å holde ett ben så lenge som mulig. Testen ble ansett som normal hvis ståtiden på ett ben nådde 45 sekunder.
Den vil utføre testen to ganger med en til to ukers intervall mellom testøkten
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Den vil utføre testen to ganger med en til to ukers intervall mellom testøkten
For å reise deg fra en standard armstol, gå 3 meter, snu kjeglegangen tilbake og sett deg ned til stolen. Tiden i sekunder er rekord.
Den vil utføre testen to ganger med en til to ukers intervall mellom testøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Segura-Ortí, PhD, Professor at Universidad CEU Cardenal Herrera

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CardenalHU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere