알츠하이머 병의 영상 염증
2025년 2월 12일 업데이트: Patrick Lao
알츠하이머 병의 다른 임상 및 바이오 마커 프로파일을 가진 장로의 영상 염증
이 연구는 알츠하이머 병의 염증과 아밀로이드에 대해 배우기 위해 수행되고 있습니다.
PET 스캔이라는 뇌 스캔 유형은 측정 1) 염증 및 2) 뇌에서 베타-아밀로이드 (플라크)라고 불리는 특정 단백질 단편의 양의 비정상 축적입니다.
이것들은 알츠하이머 병에 관여하는 것으로 생각됩니다.
조사관은 또한 뇌 MRI를 수행하고 참가자의 기억과 사고를 측정하기위한 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알츠하이머 병 (AD)의 다른 임상 및 바이오 마커 프로파일을 가진 노인 대상에서 염증,인지 장애 및 아밀로이드 부담 사이의 관계를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
참가자는 손상이있는 15 개의 아밀로이드 양성 장로, 정상적인인지가있는 15 개의 아밀로이드 양성 장로, 장애가있는 15 개의 아밀로이드 음성 장로, 정상적인인지에 대한 아밀로이드 음성 장로 15 명인 18F- 플로 베타 벤으로 아밀로이드 PET 영상을 겪게됩니다.
피험자들은 상기 4 개의 그룹을 정의하기 위해 신경 심리학 적 시험, 뇌 MRI 및 PET 이미징을 포함하는 스크린을 겪게됩니다.
대상체는 18 kDa 전좌 단백질 (염증의 마커)을 측정하기 위해 11C-PBR28 PET 영상을 갖습니다.
대상체는 아밀로이드, 타우, 포스 포-타우 및 염증 마커의 CSF 농도를 측정하기 위해 요추 천자를 수행 할 수있는 옵션이있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상.
- a) a) a) 끔찍한 가벼운인지 장애 (단일 또는 혼합 도메인) 또는 가벼운 알츠하이머 병에 대한 기준을 충족 시키거나 b) 역사, 시험, 신경 심리학 적 검사 및 합의 진단에 근거한인지 장애가 없습니다. MCI 및 경증 AD 환자의 임상 치매 등급 척도 점수는 0.5 또는 1이어야합니다. 손상되지 않은 대상체는 임상 치매 등급 척도 점수 0이어야합니다.
- 사전 동의를 제공 할 수없는 피험자에게는 대리 의사 결정자가 있어야합니다.
- 영어 또는 스페인어로 서면 및 구두 유창함.
- 모든 예정된 평가에 참여하고 필요한 모든 테스트 및 절차를 완료 할 수 있습니다.
- 조사관의 의견에 따르면, 대상은 연구 프로토콜을 준수하고 연구를 완료 할 확률이 높을 가능성이 높은 것으로 간주되어야합니다.
제외 기준 :
- MCI 또는 AD 이외의 특정 뇌 장애의 과거 또는 현재의 역사.
- 현재 연구의 연구 절차를 안전하지 않은 특정 의학적 상태.
- MRI 스캔에 대한 금기.
- 스캐너로의 진입을 배제하는 조건 (예 : 병적 비만, 폐소 공포증 등).
- 작년 에이 연구와 결합 될 때 피험자를 허용 한도보다 높게하는 연구 관련 방사선에 대한 노출.
- TSPO 유전자 스크린에서 낮은 친화력 결합.
- AD에 대한 질병 수정 약물에 대한 임상 시험에 작년에 참여.
- 방사성의 주사를 위해 대상의 정맥에 카테터가 없을 수 없다.
- 피험자의 정맥에서 혈액을 뽑을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 장애가있는 아밀로이드 양성 (AD)
등록 시점에 이미인지 장애가있는 아밀로이드 양성 환자.
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11C-PBR28은 염증의 마커 인 18 kDa 전환기 단백질 (TSPO)에 결합하는 PET 방사선형이다.
11C-PBR28은 이전에 인간으로 투여되었습니다.
11C-PBR28은 주사 당 최대 20mci의 활성에서 투여 될 것이다.
다른 이름들:
18F- 플로 베타 벤 (NEYRACEQ)은 알츠하이머 병의 평가에서 인간의 사용에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
18F- 플로 베타 벤은 주사 당 최대 8.1 MCI의 활동에서 투여됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 뇌척수액에서 염증 마커의 측정을 위해 요추 천자를 수행 할 수있는 옵션이있다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 손상이없는 아밀로이드 양성 (전임상 AD)
아밀로이드 양성 인인지 적으로 정상적인 대상
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11C-PBR28은 염증의 마커 인 18 kDa 전환기 단백질 (TSPO)에 결합하는 PET 방사선형이다.
11C-PBR28은 이전에 인간으로 투여되었습니다.
11C-PBR28은 주사 당 최대 20mci의 활성에서 투여 될 것이다.
다른 이름들:
18F- 플로 베타 벤 (NEYRACEQ)은 알츠하이머 병의 평가에서 인간의 사용에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
18F- 플로 베타 벤은 주사 당 최대 8.1 MCI의 활동에서 투여됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 뇌척수액에서 염증 마커의 측정을 위해 요추 천자를 수행 할 수있는 옵션이있다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 장애로 아밀로이드 음성
비 AD 병리 생리학 의심으로 인한인지 장애가있는 참가자
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11C-PBR28은 염증의 마커 인 18 kDa 전환기 단백질 (TSPO)에 결합하는 PET 방사선형이다.
11C-PBR28은 이전에 인간으로 투여되었습니다.
11C-PBR28은 주사 당 최대 20mci의 활성에서 투여 될 것이다.
다른 이름들:
18F- 플로 베타 벤 (NEYRACEQ)은 알츠하이머 병의 평가에서 인간의 사용에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
18F- 플로 베타 벤은 주사 당 최대 8.1 MCI의 활동에서 투여됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 뇌척수액에서 염증 마커의 측정을 위해 요추 천자를 수행 할 수있는 옵션이있다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 손상이없는 아밀로이드 음성 (정상 노화)
PET에 아밀로이드 음성이 있고 다른 바이오 마커로부터의 신경 변성 징후 부족 인인지 적으로 정상적인 대상
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11C-PBR28은 염증의 마커 인 18 kDa 전환기 단백질 (TSPO)에 결합하는 PET 방사선형이다.
11C-PBR28은 이전에 인간으로 투여되었습니다.
11C-PBR28은 주사 당 최대 20mci의 활성에서 투여 될 것이다.
다른 이름들:
18F- 플로 베타 벤 (NEYRACEQ)은 알츠하이머 병의 평가에서 인간의 사용에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
18F- 플로 베타 벤은 주사 당 최대 8.1 MCI의 활동에서 투여됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 뇌척수액에서 염증 마커의 측정을 위해 요추 천자를 수행 할 수있는 옵션이있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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11C-PBR28 결합
기간: 심사 후 최대 1 년
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생체 내 정량화 방사성 방사성 방사성 뇌에서 TSPO 발현에 대한 결합은 표준화 된 흡수 값 비율 (SUVR)으로보고되었다.
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심사 후 최대 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F- 플로 베타 벤 결합
기간: 심사 후 최대 1 년
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뇌에서 아밀로이드-베타 단백질에 대한 방사선 결합의 생체 내 정량화, 표준화 된 흡수 값 비율 (SUVR)으로보고된다.
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심사 후 최대 1 년
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뇌 척추액 (CSF) 바이오 마커
기간: 심사 후 최대 1 년
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뇌 척추액의 단백질 분석.
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심사 후 최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Lao, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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