전립선암 검출을 위한 mpMRI 표적 및 체계적 생검과 비교한 CEUS 표적 생검
전립선암(PCa) 검출을 위한 현재 표준은 여전히 전립선의 10-12회 체계적 생검을 수행하는 것입니다. 이 접근법은 한편으로는 중요하지 않은 PCa의 과잉 진단으로 이어지고 다른 한편으로는 중요한 PCa의 과소 진단 및 과소 평가로 이어집니다. mpMRI(multiparametric Magnetic Resonance Imaging)는 생검 표적화를 위해 클리닉에서 증가하는 이해를 보았지만 생검 경험이 없는 환자의 가치는 여전히 논란의 여지가 있습니다. CEUS(Contrast Enhanced UltraSound)를 사용하면 암 유도 신생혈관 형성을 가시화할 수 있으며 전립선암 감지 및 국소화를 위한 초음파 이미징을 크게 향상시킬 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 CEUS로 수많은 연구가 수행되었으며 모두 조사자의 주관적인 판단에 기반한 결과입니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 CEUS 정량화 기술이 고무적인 첫 번째 결과와 함께 사용되었습니다. 이러한 이미징 기술은 전립선 생검의 수율을 개선하고 체계적인 생검을 대체할 수 있도록 제안되었습니다.
이 시험에서 mpMRI 이미징 및 CEUS + 정량화는 기본 생검 전에 수행됩니다. 융합 장치를 사용하여 사전 정의된 MRI 병변 및 CEUS 병변에서 표적 생검을 수행하고 동일한 환자에서 별도의 맹검 임상의가 표준 체계적 생검을 수행합니다. 주요 결과 측정은 각각의 생검 요법에 대한 환자당(중요한) 전립선암 검출률입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- AMC University Hospital
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연락하다:
- H. Wijkstra, Prof.Dr.Ir.
- 전화번호: +31 20 5666379
- 이메일: h.wijkstra@amc.uva.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
- mpMRI 및 1차 생검을 위해 추천됨
제외 기준:
- 기록된 급성 전립선염 또는 요로 감염
- 심장 우측에서 좌측 션트의 임상적 증거가 있는 병력
- 도부타민을 포함하는 치료를 받는다.
- 중증 폐고혈압(폐동맥압 >90 mmHg) 또는 조절되지 않는 전신성 고혈압 또는 호흡곤란 증후군
- 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 생검 절차를 받았음
- 본 연구에 참여하기 전 1년 이내에 Academic Medical Center에서 생검 절차를 받았습니다.
- 신뢰할 수 있는 데이터를 얻거나, 연구 목표를 달성하거나, 연구를 완료할 가능성을 크게 감소시키는 건강 상태 또는 기타 상황이 있습니다.
- 환자에 대한 정보가 제공되는 언어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
모든 환자는 mpMRI 및 표적 생검, CEUS 및 표적 생검 및 체계적 생검을 받습니다.
따라서 모든 환자는 자신의 컨트롤입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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mpMRI 표적 생검의 환자당(유의한) 전립선암 검출률
기간: 이주
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이주
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CEUS 표적 생검의 환자당(유의한) 전립선암 발견률
기간: 이주
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이주
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체계적 생검의 환자당(유의한) 전립선암 발견률
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자당(중요한) 암 발견률 측면에서 CEUS 및 mpMRI 표적 생검의 상보성
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hessel H. Wijkstra, Prof dr ir, AMC University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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