심폐 바이패스가 필요한 소아의 트롬빈 생성 및 혈소판 기능에 대한 현장 진료 평가
2018년 5월 8일 업데이트: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
심폐우회술을 받은 심장수술을 받은 소아에서 트롬빈 생성과 혈소판 기능에 대한 현장 진료 평가
심폐 바이패스(CPB) 후 응고병증은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
혈전 형성 및 혈전 안정성은 응고 및 지혈에 중요한 요소입니다.
이와 같이 혈소판 기능 장애 및 손상된 트롬빈 생성은 심장 수술 후 출혈에서 중심적인 역할을 합니다.
이 연구의 주요 목적은 임상적으로 중요한 교란 요인을 조정하여 심폐 우회로 심장 수술을 받는 영유아에서 현장 결정 혈소판 기능과 트롬빈 생성 및 수술 후 출혈 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 5세 이하의 어린이
설명
포함 기준:
- 연령 ≤5세
- 심폐 바이패스로 심장 수술을 받음
제외 기준:
- 비영어권 부모/간병인
- 동의 거부
- 수술 전 체외막 산소화(ECMO) 또는 심실 보조 장치
- 수술 직전 기간(<12시간)에 치료용 헤파린 사용(미분획 또는 저분자량)
- 무게 <3kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 흉관 실혈
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 흉관 실혈
기간: 6시간
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6시간
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수술 후 흉관 실혈
기간: 12시간
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12시간
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혈액 제품의 수혈
기간: 24시간
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24시간
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일 이내
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30일 이내
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입원 기간
기간: 학업 완료까지 평균 1개월 미만
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학업 완료까지 평균 1개월 미만
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ICU 체류 기간
기간: 30일 이내
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30일 이내
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기계적 환기 기간
기간: 30일 이내
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30일 이내
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이노트로프
기간: 30일 이내
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등방성 지원 기간
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30일 이내
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신장 손상
기간: 30일 이내
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급성 신장 손상
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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