Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-care vurdering av trombingenerering og blodplatefunksjon hos barn som trenger kardiopulmonal bypass

8. mai 2018 oppdatert av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Point-of-care vurdering av trombingenerering og blodplatefunksjon hos barn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Koagulopati etter kardiopulmonal bypass (CPB) er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Koageldannelse og koagelstabilitet er viktige faktorer ved koagulasjon og hemostase. Som sådan spiller blodplatedysfunksjon og nedsatt trombingenerering en sentral rolle ved blødning etter hjertekirurgi. Hovedmålet med denne studien er å evaluere forholdet mellom punkt-of-care-bestemt blodplatefunksjon og trombingenerering og postoperativ blødning hos spedbarn og små barn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass justering for klinisk viktige forstyrrende faktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen ≤5 år som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≤5 år
  2. Gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende foreldre/omsorgspersoner
  2. Avslag på samtykke
  3. Ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) eller ventrikulær assisterende enhet før operasjon
  4. Terapeutisk bruk av heparin (ufraksjonert eller lav molekylvekt) i den umiddelbare preoperative perioden (<12 timer)
  5. Vekt <3 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt blodtap i brystrøret
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt blodtap i brystrøret
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Postoperativt blodtap i brystrøret
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Transfusjon av blodprodukter
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: innen 30 dager
innen 30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt mindre enn en måned
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt mindre enn en måned
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: innen 30 dager
innen 30 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen 30 dager
innen 30 dager
Inotroper
Tidsramme: innen 30 dager
Varighet av inotrop støtte
innen 30 dager
Nyreskade
Tidsramme: innen 30 dager
Akutt nyreskade
innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Synapse B.V. Research Institute, University of Maastricht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000053849

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere