需要体外循环的儿童凝血酶生成和血小板功能的即时评估
2018年5月8日 更新者：James O'Leary、The Hospital for Sick Children
接受体外循环心脏手术的儿童凝血酶生成和血小板功能的即时评估
体外循环 (CPB) 后的凝血功能障碍与发病率和死亡率增加有关。
凝块形成和凝块稳定性是凝血和止血的重要因素。
因此，血小板功能障碍和凝血酶生成受损在心脏手术后出血中起着重要作用。
本研究的主要目的是评估在体外循环下进行心脏手术的婴儿和幼儿中即时测定的血小板功能与凝血酶生成和术后出血之间的关系，并调整临床上重要的混杂因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受体外循环心脏手术的 5 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 年龄≤5岁
- 接受体外循环心脏手术
排除标准：
- 不会说英语的父母/看护人
- 拒绝同意
- 术前体外膜肺氧合 (ECMO) 或心室辅助装置
- 术前即刻（<12 小时）使用治疗性肝素（普通肝素或低分子肝素）
- 重量 <3 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后胸腔引流管失血
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后胸腔引流管失血
大体时间：6小时
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6小时
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术后胸腔引流管失血
大体时间：12小时
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12小时
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输血制品
大体时间：24小时
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24小时
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全因死亡率
大体时间：30天内
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30天内
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均不到一个月
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通过学习完成，平均不到一个月
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ICU住院时间
大体时间：30天内
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30天内
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机械通气时间
大体时间：30天内
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30天内
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强心剂
大体时间：30天内
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正性肌力支持的持续时间
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30天内
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肾损伤
大体时间：30天内
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急性肾损伤
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30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James D O'Leary, MBBCh, MM, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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