心肺バイパスを必要とする小児におけるトロンビン生成と血小板機能のポイントオブケア評価
2018年5月8日 更新者：James O'Leary、The Hospital for Sick Children
心肺バイパスによる心臓手術を受ける小児におけるトロンビン生成と血小板機能のポイントオブケア評価
心肺バイパス (CPB) 後の凝固障害は、罹患率と死亡率の増加に関連付けられています。
血餅の形成と血餅の安定性は、凝固と止血において重要な要素です。
このように、血小板機能障害およびトロンビン生成障害は、心臓手術後の出血において中心的な役割を果たします。
この研究の主な目的は、臨床的に重要な交絡因子を調整して心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける乳児および幼児における、ポイントオブケアで決定された血小板機能とトロンビン生成および術後出血との関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスによる心臓手術を受ける5歳以下の子供
説明
包含基準:
- 年齢≦5歳
- 心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける
除外基準:
- 英語を話さない保護者/介護者
- 同意の拒否
- 手術前の体外膜型人工肺 (ECMO) または心室補助装置
- -術前期間（<12時間）における治療用ヘパリンの使用（未分画または低分子量）
- 体重 <3 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の胸管出血
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の胸管出血
時間枠：6時間
|
6時間
|
|
|
術後の胸管出血
時間枠：12時間
|
12時間
|
|
|
血液製剤の輸血
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
|
全死因死亡
時間枠：30日以内
|
30日以内
|
|
|
入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1か月未満
|
研究完了まで、平均1か月未満
|
|
|
ICU滞在期間
時間枠：30日以内
|
30日以内
|
|
|
機械換気の期間
時間枠：30日以内
|
30日以内
|
|
|
強心薬
時間枠：30日以内
|
強心サポートの期間
|
30日以内
|
|
腎臓損傷
時間枠：30日以内
|
急性腎障害
|
30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James D O'Leary, MBBCh, MM, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。