Hoitopisteen trombiinin muodostumisen ja verihiutaleiden toiminnan arviointi lapsilla, jotka tarvitsevat kardiopulmonaalista ohitusta
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Hoitopisteen trombiinin muodostumisen ja verihiutaleiden toiminnan arviointi lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Koagulopatia kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) jälkeen liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Hyytymän muodostuminen ja hyytymän stabiilisuus ovat tärkeitä tekijöitä koagulaatiossa ja hemostaasissa.
Tällaisina verihiutaleiden toimintahäiriöillä ja heikentyneellä trombiinin muodostuksella on keskeinen rooli sydänleikkauksen jälkeisessä verenvuodossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoitopaikassa määritetyn verihiutaleiden toiminnan ja trombiinin muodostumisen sekä leikkauksen jälkeisen verenvuodon välistä suhdetta vauvoilla ja pikkulapsilla, joille tehdään sydänleikkaus, jossa kardiopulmonaalinen ohitus on mukautettu kliinisesti tärkeiden häiritsevien tekijöiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≤5-vuotiaat lapset, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤5 vuotta
- Sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia puhumattomat vanhemmat/hoitajat
- Suostumuksen kieltäminen
- Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) tai kammioapulaite ennen leikkausta
- Terapeuttinen hepariinin käyttö (fraktioimaton tai pieni molekyylipaino) välittömästi ennen leikkausta (<12 tuntia)
- Paino <3 kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen rintaputken verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen rintaputken verenhukka
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen rintaputken verenhukka
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
|
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
30 päivän sisällä
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin alle kuukauden
|
opintojen päättyessä keskimäärin alle kuukauden
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
30 päivän sisällä
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
30 päivän sisällä
|
|
|
Inotroopit
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Inotrooppisen tuen kesto
|
30 päivän sisällä
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Akuutti munuaisvaurio
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000053849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .