Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care vurdering af thrombingenerering og trombocytfunktion hos børn, der kræver kardiopulmonal bypass

8. maj 2018 opdateret af: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Point-of-care vurdering af trombingenerering og trombocytfunktion hos børn, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Koagulopati efter kardiopulmonal bypass (CPB) er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Koagulationsdannelse og koagelstabilitet er vigtige faktorer ved koagulation og hæmostase. Som sådan spiller blodpladedysfunktion og nedsat thrombingenerering en central rolle ved blødning efter hjertekirurgi. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem point-of-care-bestemt trombocytfunktion og thrombingenerering og postoperativ blødning hos spædbørn og småbørn, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, justering for klinisk vigtige forstyrrende faktorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen ≤5 år, der gennemgår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≤5 år
  2. Undergår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende forældre/plejere
  2. Afvisning af samtykke
  3. Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) eller ventrikulær hjælpeanordning før operation
  4. Terapeutisk brug af heparin (ufraktioneret eller lav molekylvægt) i den umiddelbare præoperative periode (<12 timer)
  5. Vægt <3 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt blodtab i brystrøret
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt blodtab i brystrøret
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Postoperativt blodtab i brystrøret
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Transfusion af blodprodukter
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit mindre end en måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit mindre end en måned
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
Inotroper
Tidsramme: inden for 30 dage
Varighed af inotrop støtte
inden for 30 dage
Nyreskade
Tidsramme: inden for 30 dage
Akut nyreskade
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladefunktionstest

3
Abonner