- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833025
Point-of-care vurdering af thrombingenerering og trombocytfunktion hos børn, der kræver kardiopulmonal bypass
8. maj 2018 opdateret af: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Point-of-care vurdering af trombingenerering og trombocytfunktion hos børn, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Koagulopati efter kardiopulmonal bypass (CPB) er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.
Koagulationsdannelse og koagelstabilitet er vigtige faktorer ved koagulation og hæmostase.
Som sådan spiller blodpladedysfunktion og nedsat thrombingenerering en central rolle ved blødning efter hjertekirurgi.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem point-of-care-bestemt trombocytfunktion og thrombingenerering og postoperativ blødning hos spædbørn og småbørn, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, justering for klinisk vigtige forstyrrende faktorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James D O'Leary
- Telefonnummer: 228845 416-813-7654
- E-mail: james.oleary@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen ≤5 år, der gennemgår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤5 år
- Undergår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende forældre/plejere
- Afvisning af samtykke
- Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) eller ventrikulær hjælpeanordning før operation
- Terapeutisk brug af heparin (ufraktioneret eller lav molekylvægt) i den umiddelbare præoperative periode (<12 timer)
- Vægt <3 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativt blodtab i brystrøret
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt blodtab i brystrøret
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
|
Postoperativt blodtab i brystrøret
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Transfusion af blodprodukter
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: inden for 30 dage
|
inden for 30 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit mindre end en måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit mindre end en måned
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: inden for 30 dage
|
inden for 30 dage
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage
|
inden for 30 dage
|
|
Inotroper
Tidsramme: inden for 30 dage
|
Varighed af inotrop støtte
|
inden for 30 dage
|
Nyreskade
Tidsramme: inden for 30 dage
|
Akut nyreskade
|
inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000053849
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladefunktionstest
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Radiometer Medical ApSRekruttering
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of TurkuAalto UniversityAfsluttetTest, virkelighedFinland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien