Оценка образования тромбина и функции тромбоцитов у детей, нуждающихся в искусственном кровообращении, на месте оказания медицинской помощи
8 мая 2018 г. обновлено: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Оценка образования тромбина и функции тромбоцитов у детей, перенесших операцию на сердце с помощью искусственного кровообращения
Коагулопатия после искусственного кровообращения (ИК) связана с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Образование и стабильность сгустка являются важными факторами коагуляции и гемостаза.
Таким образом, дисфункция тромбоцитов и нарушение образования тромбина играют центральную роль в кровотечениях после операций на сердце.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между определяемой по месту оказания медицинской помощи функцией тромбоцитов и образованием тромбина и послеоперационным кровотечением у младенцев и детей младшего возраста, перенесших операцию на сердце с помощью искусственного кровообращения, с поправкой на клинически важные смешанные факторы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте ≤5 лет, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤5 лет
- Операция на сердце с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски родители/опекуны
- Отказ в согласии
- Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) или устройство поддержки желудочков перед операцией
- Терапевтическое использование гепарина (нефракционированного или низкомолекулярного) в ближайшем предоперационном периоде (<12 часов)
- Вес <3 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная кровопотеря через плевральную дренажную трубку
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная кровопотеря через плевральную дренажную трубку
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
|
|
Послеоперационная кровопотеря через плевральную дренажную трубку
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
|
Переливание продуктов крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В течение 30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем менее одного месяца
|
через завершение обучения, в среднем менее одного месяца
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В течение 30 дней
|
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В течение 30 дней
|
|
|
Инотропы
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Продолжительность инотропной поддержки
|
В течение 30 дней
|
|
Травма почек
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Острое повреждение почек
|
В течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000053849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .